Q_HBJY 074X-2019草本精萃抑菌液.pdf

Q/HBJY 湖北金鹰生物科技有限公司企业标准 Q/HBJY 074X-2019 草本精萃抑菌液 2019-05-23发布 2019-05-30实施 湖北金鹰生物科技有限公司 发布 Q/HBJY 074X-2019 前 言 本标准是按照GB/T1.1-2009 《标准化工作导则 第一部分：标准的结构与编写》给出的 规则起草。 本标准由湖北金鹰生物科技有限公司提出。 本标准由湖北金鹰生物科技有限公司负责起草。 本标准主要起草人：袁峰 本标准为首次发布。 001-2012 1 Q/HBJY 074X-2019 草本精萃抑菌液 1范围 本标准规定了草本精萃抑菌液的要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输、贮 存和有效期。 本标准适用于以黄柏提取物、野菊花提取物、地榆提取物、珍珠粉、人工麝香、人工牛 黄、醋酸氯己定、冰片、甘油为原料，经纯化水溶解、调配、灌装等加工制成的草本精萃抑 菌液。本产品主要用于人体皮肤和黏膜的抑菌。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本 适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T6543 瓦楞纸箱 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 GB27951 皮肤消毒剂卫生要求 《中国药典》2015年版 《消毒技术规范》（卫生部2002 年版） 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令第75 号 消毒产品标签说明书管理规范 （卫生部2005年版） 3 要求 3.1原辅料要求： 3.1.1黄柏、野菊花、地榆、珍珠粉、人工麝香、人工牛黄、醋酸氯己定、冰片、甘油应符 合 《中国药典》2015年版一部、二部、四部的规定。 3.1.2 生产用水：应符合 《中国药典》2015年版四部的规定。 3.2 外观性状 本品为黄色至棕色的液体，具有本品特有气味。 3.3理化要求 项目 指标 pH 值 3.60-5.60 3.4 微生物限度 微生物限度指标应符合表 1要求 表 1 微生物限度要求 项 目 指 标 细菌菌落总数，cfu/ml ≤ 200 大肠菌群 不得检出 致病性化脓菌 （金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、绿脓杆菌）