Q_HSX 005-2019施康牌含氯消毒液Ⅱ.pdf

Q/HSK 杭州施康消毒用品有限公司企业标准 Q/HSK 005-2019 施康牌清洗消毒剂Ⅱ 2019-04-20发布 2019-05-20 实施 杭州施康消毒用品有限公司 发布 前 言 杭州施康消毒用品有限公司为适应市场需要，开发了以次氯酸钠为主要原料，辅以稳定 剂、增效剂、防锈剂等经加工配制而成的施康牌清洗消毒剂Ⅱ。 本标准要求参照中华人民共和国卫生部 《消毒技术规范》2002年的有关规定。 本标准遵循了GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则》等系列标准的基本规则，作为企业组 织生产和质量控制的技术依据。 本标准自2019年05月20 日实施。 本标准由杭州施康消毒用品有限公司提出。 本标准起草单位：杭州施康消毒用品有限公司。 本标准主要起草人：沈妙康。 本标准为第4次修订，替代例次版本如下： Q/HSK 001-2016； Q/HSK 001-2013； Q/HSK 001-2010。 施康牌清洗消毒剂Ⅱ 1 范围 本标准规定了施康牌清洗消毒剂Ⅱ的技术要求、试验方法、检验规则和标志、标签、包 装、运输、贮存。 本标准适用于以次氯酸钠为主要原料配制成的含氯消毒液。供医疗机构、金属器械灭菌 前的初步消毒使用。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其 随后所有的修改单 （不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标 准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新 版本适用于本标准。 GB/T 191-2000包装储运图示标志 GB/T19106 《次氯酸钠溶液》 中华人民共和国药典 （二部） 2015版 中华人民共和国卫生部 消毒技术规范 2002年版 中华人民共和国卫生部 《消毒产品标签说明书管理规范》 国家质量检验检疫总局 （2005）第75号令JTF1070-2000 《定量包装商品净含量计量检 验规则。 3 要求 3.1 原料要求 3.1.1次氯酸钠溶液应符合GB/T19106中规定的A型Ⅰ级质量要求； 3.1.2氢氧化钠，十二烷基苯磺酸钠应符合工业级的要求； 3.1.3磷酸三钠和偏硅酸钠应符合化学纯试剂的要求。 3.1.4生产用水：应为纯化水，应符合中华人民共和国药典 （二部）2015版中纯化水要求。 3.2 感官性状 应符合表 1要求 表1 性状 项目 要求 外观 淡黄色液体 杂质 无悬浮析出物 气味 有氯味 3.3 理化指标 应符合表2要求 表2理化指标 项目 指标 有效氯含量 % 0.8～1.2 pH值，原液 12.0～14.0 3.4 净含量允差 应符合JTF1070-2000 《定量包装商品净含量计量检验规则》。 3.5 消毒效果 应符合表3要求