Q_DDX02-2019冷光源免疫增强理疗仪.pdf

QB 徐 州 市 企 业 产 品 标 准 Q/DDX02—2019 冷光源免疫增强养护器 2019-05-31发布 2019-06-01实施 江苏道道新医疗科技有限公司 发 布 Q/DDX02-2019 目 录 前言 1 范围 4 2 规范性引用文件………………………………………..4 3 分类与命名 （组成）…………………………………..4-6 4 要求……………………………………………………..6-8 5 试验方法………………………………………………..8-9 6 检验规则………………………………………………..9-10 7 标志和使用说明书……………………………………..10-11 8 包装、运输、贮存…………………………………….11 附录A………………………………………………………12-15 2 Q/DDX02-2019 前 言 冷光源免疫增强理疗仪 （以下简称理疗仪）是本公司根据发明专利受理号：201910213009.3 《冷光 源免疫增强治疗系统》并征求多位相关专家意见,经过数年攻关而研制开发的的新型产品。 现在市场上常见的红外线发生器所产生的光束温度要比人体常温高出10℃～20℃，在使用时无可避 免的会发生组织细胞水分蒸发，致使被照射的部位出现灼伤现象。 理疗仪的特点是：1.理疗仪所选用的波长是近红外线的范围，其发出的的光束基本不会产生比人体 常温高出较高的温度；2.养护器的光束换能器特设计有水冷系统，工作时能将近红外发生换能器所产生 的高温及时冷却降低，从而可以长时间照射，满足因特殊情况下需要较长时间照射的人群，彻底杜绝被 照射的部位出现灼伤现象，故命名为冷光源。 理疗仪目前尚无相应的国家标准和行业标准，特制定本产品企业标准，作为理疗仪在生产、检验、 销售时的质量依据。 本标准按照GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写规则》进行起草。 本标准由江苏道道新医疗科技有限公司提出。 本标准起草单位：江苏道道新医疗科技有限公司技术部。 本标准主要起草人：焦大勇、方勇军、焦亚桂、袁永甫。 本标准于2019年05月发布。 3 Q/DDX02-2019 冷光源免疫增强理疗仪 1 范围 本标准规定了理疗仪的分类与命名、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输 和贮存。 本标准适用于理疗仪。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的 修改单 （不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究 是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 YY/T 1496—2016 红光治疗设备 GB 9706.1—2007 医用电气设备 第1部分：安全通用要求 GB/T 14710—2009 医用电气设备环境要求及试验方法 GB/T 9969-2008 工业产品使用说明书 总则