KBN抗生素产品基础培训-AC、CEF.ppt

* KBN阿莫西林生产设备源于意大利、德国，国际一流。KBN阿莫西林生产厂房洁净度按照针剂标准建造，高达10万级，高于国内普通口服固体制剂厂房30万级的要求，有效避免杂质在生产中的带入。 * KBN阿莫西林立足于建立技术领先的品牌优势。KBN阿莫西林胶囊采用国际领先的直填式生产工艺，避免了传统制粒填装工艺中引入水分、高温、高压后导致的青霉素环稳定性降低而产生的一系列不利结果。使KBN阿莫西林胶囊溶出度高，吸收完全，疗效优异；有效避免杂质产生，提高产品纯度，降低不良反应发生；有效提高产品稳定性，第一个获得3年有效期，方便保存。因此，KBN阿莫西林采用独特制作工艺，使KBN阿莫西林品牌拥有独特领先的技术品牌优势，也使其在众多的阿莫西林品牌中脱颖而出。 * * * 产品呈现FAB怎么说？ * 我们贝克诺顿的阿莫西林胶囊与其它国产药物相比：杂质含量最少，纯度最高，意味着过敏反应的发生率也相应降低。 * 2007年，在《科学技术与工程》杂志发表了一篇文章，名为《不同厂家阿莫西林胶囊的溶出度比较》，作者为北京解放军总医院药局的李雪梅等，这是目前最新的研究市面常见阿莫西林胶囊的论文，有很高的可信度和权威性。 从节选的数据中可以看出，A,B,C,D四种阿莫西林胶囊分别来自哈尔滨、华北、厦门和昆明贝克诺顿。对比分析发现，累计溶出数据中，45分钟累计溶出比率KBN阿莫西林胶囊达到91.28 ± 4.48，而A,B,C三厂的阿莫西林胶囊则要么出现累计溶出达不到国家药典标准，要么就是出现倒溶显示质量工艺不稳定药效释放不均匀。 * 同样是这篇论文，对比了4个厂家在溶出速度上的差别，在最重要的T50min和Td min指标中，KBN阿莫西林胶囊的溶出速度都是最快的，14.471分钟可溶出63.2%，比A,B,C三厂的速度均快至少1分钟，这显示KBN阿莫西林胶囊进入体内后起效速度将是最快的。14分半不到的时候，KBN阿莫西林就可开始发挥抗菌治疗效果，这也是为什么很多消费者一直说KBN蓝盒阿莫西林吃一天就明显感觉病情好转的原因。 * 标准体重=年龄*2+8（7-16Y） 7Y=7*2+8=22 18Y=18*2+8=44 12Y=12*2+8=32 14Y=14*2+8=36 * * 1979年获得美国FDA批准 1982年在美国、日本同时上市 1985年取代头孢氨苄成为当年世界最畅销抗生素，此后连续保持口服头孢类抗生素全球销售额排序首位 1990年头孢克洛进口制剂进入中国 1993年头孢克洛国产制剂获得SFDA批准在中国上市 2007年头孢克洛成为中国大中型医院处方量第一的口服抗菌药物 * 头孢克洛对于肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、金葡菌和卡拉莫菌的体外敏感性均在99%以上，有效治疗各种敏感菌引起的疾病。 * KBN头孢克洛胶囊和进口产品希刻劳在人体内具有生物等效性，但是价格却比进口产品低三分之一，为中国患者考虑更多。 由华西医科大学临床药理毒理室承担本实验 由中美合资昆明贝克诺顿制药有限公司研制的 头孢克洛胶囊与美国礼来公司制造的胶囊剂各500mg，经8名健康自愿受试者分别进行交叉实验 资料摘自《中国药理通讯》1998;10(4):80 * 头孢克洛胶囊用于治疗常见感染性疾病咽炎、扁桃体炎、鼻窦炎、肺炎、中耳炎和尿路感染有效率均在90%以上，疗效卓越。 * KBN头孢克洛胶囊采用国际领先直填式工艺，使产品溶出度显著提高，疗效出色；同时也避免了传统制粒填装工艺带来的杂质增加的隐患，提高产品纯度，减少不良反应。 * KBN头孢克洛胶囊内控质量标准高于美国和中国药典标准，品质非凡，确保产品疗效优于同类产品。 * 通过以上介绍我们知道：贝克诺顿公司生产的头孢克洛具有优越品质，另外贝克诺顿---头孢克洛胶囊还具有优越的效价比，每粒价格比希刻劳低40%，比国家计委对GMP厂的250mg头孢克洛胶囊的定价低24%。 * KBN头孢克洛胶囊精选进口原料和辅料，确保产品质量。 * KBN阿莫西林有效溶出度最高——药效彻底释放，强效杀灭病菌 不同厂家阿莫西林胶囊的累积溶出百分率% 3 厂家 时间/min 溶出度评价 2 5 10 15 25 45 A厂 1.47± 0.36 14.18± 9.70 58.25±17.03 81.88±11.59 94.97± 3.53 92.29± 4.23 出现倒溶，药品释放不稳定 3 B厂 0.48± 0.36 20.58±16.10 63.13±13.55 75.60± 3.91 83.66± 2.99 90.66± 2.03 溶出速度不够稳定 C厂 4.14± 3.73 3.25± 1.55 24.02±17.57 46.62±10.43 64.63± 6.16 79.72± 5.6