Q_KNM 002-2019伶美抑菌膏.pdf

Q/KNM 武汉康宁美生物科技有限公司企业标准 Q/KNM 002-2019 ® 伶美 抑菌膏 2019-01-1发布 2019-01-10实施 武汉康宁美生物科技有限公司 发布 Q/KNM 002—2019 前 言 本标准依据GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第 1部分：标准的结构和编写》 给出的规则编写。 本标准由武汉康宁美生物科技有限公司提出。 本标准由武汉康宁美生物科技有限公司起草。 本标准由武汉康宁美生物科技有限公司批准。 本标准起草人：熊利刚。 本标准于2019年 1月1 日首次发布。 Q/KNM 002—2019 ® 伶美 抑菌膏 1 范围 本标准规定了伶美®抑菌膏的技术要求，试验方法，检验规则以及标志、包装、运输、 贮存和有效期。 本标准适用于金银花、大黄、野菊花、土槿皮、苦参、蛇床子、蓖麻油、冰片、醋酸氯 己定、纯化水配制而成的软膏，用于皮肤表面的抑菌。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注明日期的引用文件， 其随后所有的修改 （不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标 准达成协议的各方面研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注明日期的引用文件，其 最新版本适用于本标准。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T 2828.1-2012 计数抽样检验程序 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典 》 （2015 年版） 《消毒产品标签说明书管理规范》 （卫生部2006年版） 《消毒技术规范》 （卫生部2002年版） 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质检总局 （2005）第75 号令 3 技术要求 3.1 原辅料要求 3.1.1金银花、大黄、野菊花、土槿皮、苦参、蛇床子、蓖麻油： 应符合 《中华人民共和国药典》2015年版要求。 3.1.2 冰片、醋酸氯已定、 纯化水： 应符合 《中华人民共和国药典》2015 年版要求。 3.2 外观性状 本品为白色乳膏，符合规定香型，无肉眼可见外来杂质。 3.3 理化指标 Q/KNM 002—2019 理化指标应符合表 1 的规定 表1 理化指标 项目 指标 pH 4.0-6.0 （ ） 醋酸氯已定含量 0.22%-0.27% W/W 3.4 重金属指标 重金属指标应符合表2 的规定 表