20144-多产品共线生产对厂房布局-设备的要求.pdfVIP

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20144-多产品共线生产对厂房布局-设备的要求.pdf

多产品共线生产对厂房布 局、设备的要求 2014.04.21 蒲公英制药技术论坛大才子 1 食品药品审核查验中心 闫兆光 药品GMP资深检查员 1998-1999 1992版 2000-2011 1998版 2011-今 2010年修订版 曾供职于同仁堂集团 药品飞行检查创始者 调查多起严重不良反应事件 查获数起严重违反生产企业 蒲公英制药技术论坛大才子 2 食品药品审核查验中心 多产品共线生产对厂房布局、设备的要求 • GMP宗旨 – 防止污染:外源性物质 – 防止交叉污染:产品间的交叉污染

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