Q_HYHT 035-2018红花草本抑菌液.pdf

Q/HYHT 河南省易弘堂医疗器械有限公司企业标准 Q/HYHT035 2018 — 红花草本抑菌液 2018-12-19发布 2018-12-20实施 河南省易弘堂医疗器械有限公司 发 布 Q/HYHT 035—2018 前言 本标准按照 GB/T 1.1—2009 给出的规则起草。 本标准由河南省易弘堂医疗器械有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：魏兵。 Q/HYHT 035—2018 红花草本抑菌液 1 范围 本标准规定了红花草本抑菌液的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮存。本标准适 用于将三七、生川乌、生草乌、全蝎、没药、乳香、红花、花椒、薄荷粉碎后水煮提取二 次、合并 提取液，静置，过滤加入冰片、樟脑、乙醇、醋酸氯己定混合、灌装、包装而成的红花草本抑菌液。 2 规范性引用 文件下列文件中对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 QB/T 2660 化妆水 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验 《中华人民共和国药典》一部二部 2015 版 《化妆品安全技术规范》国家食品药品监督管理总局 2015 年版 《消毒技术规范》 卫生部 2002 版 《消毒产品标签说明书管理规范》卫生部 2005 版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]75 号 3 要求 3.1 原料 三七、生川乌、生草乌、全蝎、没药、乳香、红花、花椒、薄荷应符合 《中华人民共和国药典》 一部的有关规定 醋酸氯己定应符合 《中华人民共和国药典》二部的有关规定。 3.2 感官 感官应符合表 1 的规定。 项 目 要求 形态 液体 色泽 褐色 气味 中药混合气味 杂质 无肉眼可见外来杂质 3.3 理化指标 理化指标应符合表 2 的规定。 Q/HYHT 035—2018 表 2 项目 指标 PH 值 6.0～7.0 相对密度 （20℃/20℃） 0.8-1.0 醋酸氯已定含量 （ ） ＜ 0.1-0.2 汞 （以Hg计），mg/kg ＜ 1 砷 （以Hg计），mg/kg ＜ 10 铅 （以Hg计），mg/kg ＜