Q_BDR02-2017DRQ型快速输血输液加压器.pdf

Q/BDR 宝鸡市德尔医疗器械制造有限责任公司企业标准 Q/BDR02-2017 DRQ型快速输血输液加压器 2019-05-05发布 2019-05-10实施 宝鸡市德尔医疗器械制造有限责任公司 发布 1 Q/BDR02-2017 目 次 前言3 1 范围4 2 规范性引用文件4 3 产品分类4 4 要求5 5 检验方法5 6 检验规则6 7 标志、说明书7 8 包装、运输、贮存8 9 编制说明9 2 Q/BDR02-2017 前 言 本次规范了Q/BDR02-2017 《DRQ型快速输血输液加压器》产品标准、生产及管理，保证产品质量。 依据 《GB/T 1.1-2009标准化工作导则 第一部分：标准的结构和编写》、《GB/ T 20001.10-2014 标准编写规则 第10部分：产品标准》和 《中华人民共和国产品质量法》等相关法律法规为准则。 本标准由宝鸡市德尔医疗器械制造有限责任公司提出并起草。 本标准主要编写人：张格彦、吕红英。 本标准于2017年3月1 日首次发布实施； 本标准于2017年11月10 日第一次修改； 本标准于2019年5月5 日第二次修改。 3 Q/BDR02-2017 DRQ型快速输血输液加压器 1 范围 本标准规定了DRQ型快速输血输液加压器的规格型号、要求、试验方法、检验规则、标志、使用 说明书、包装、运输和贮存的规定。 本标准适用于DRQ型快速输血输液加压器 （以下称产品）。 该产品由气囊、压力表、三通、气阀、橡胶球、导管等组成。 该产品适用于紧急快速输血输液加压用。 2 规范性引用文件 下列文件对本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于标准。凡 是不注日期引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本标准。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T2828.1-2012 计数抽样检验程序 第1部分： 按接收质量限 （AQL）检索的逐批检验抽样计划 GB/T 2829-2002 周期检验计数抽样程序及抽样表 （适用于对过程稳定性检查） GB/T 9969.1-2008 工业产品使用说明书 总则 3 产品分类 3．1 产品型号规格表示 DR Q X X