2015版_中国药典目录.pdfVIP

重磅消息 ‖2015 版 中国药典发布 6 月5 日，CFDA 发布2015 年第67 号公告：根据《中华人民共和国药品管理法》，《中 华人民共和国药典》(2015 年版)经第十届药典委员会执委会全体会议审议通过，予以发布， 自2015 年12 月1 日起实施。 国家药典委员会专家透露，新版药典无论是在品种收载、标准增修订幅度、检验方法完 善、检测限度设定，还是在标准体系的系统完善、质控水平的整体提升方面均上了新台阶。 此外，新版药典健全了药品及辅料标准体系。作为新版药典重要的变化之一，药用辅料品种 收载数量显著增加。在新版药典中，附录(通则)和辅料独立成一卷，构成《中国药典》四部 的主要内容，根据已发布的目录，四部收载药用辅料270 种。 新版《中国药典》目录一部收载药材和饮片618 个、植物油脂和提取物47 个、成方制 剂和单味制剂1493 个，二部共计收载品种2603 个。《中国药典》(2010 版)一部收载品种 2165 个， 二部收载品种2271 个。 新版《中国药典》是继我国1953 年第一版药典以来的第十版药典。本版药典在保持药 典科学性、先进性和规范性的基础上，重点加强药品安全性和有效性的控制要求，充分借鉴 国际先进质量控制技术和经验，整体提升药典标准水平，全面反映我国