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Chinese Journal of Pharmaceuticals 2018, 49 5 677
中国医药工业杂志 ( ) · ·
氯吡格雷硫酸氢盐的溶析结晶过程研究
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龚俊波 ，李 斯 ，陈明洋 ，宋梁成 ，王静康
1. 300072 2. 150001
( 天津大学化工学院，国家工业结晶工程技术研究中心，天津 ； 哈尔滨工业大学化工学院能源化工系，哈尔滨 )
-
摘要 ：本文测定了氯吡格雷硫酸氢盐Ⅱ晶型在乙醇 环己烷体系中不同过饱和度下的诱导期，根据初级成核理论，通过
对成核理论方程的简化及数据拟合，得到结论：Ⅱ晶型氯吡格雷硫酸氢盐的生长机理为 2D 成核控制生长。并应用聚焦光
束反射测量 (FBRM ) 仪对其生长中的二次过程进行研究，发现Ⅱ晶型氯吡格雷硫酸氢盐生长过程中存在明显的熟化过程
以及粒子长大后的破碎现象。
Ostwald
关键词 ：氯吡格雷硫酸氢盐；成核理论；生长机理；二次过程； 熟化
R972 A 1001-8255 2018 05-0677-07
中图分类号： 文献标志码： 文章编号： ( )
DOI ：10.16522/j.cnki.cjph.2018.05.022
溶质以晶体的形式从溶液中析出的过程，称 1 存在 7 种多晶型形式，另有一种为无定形。
为结晶过程。结晶过程分为成核与晶体生长两个阶 除了Ⅰ、Ⅱ晶型外，其他晶型均为溶剂化物，因此
段 [1] ，二者是两个连续的过程。在工业结晶生产过 只有Ⅰ、Ⅱ晶型可以入药。在 1 的Ⅰ、Ⅱ两种晶型
程中，除成核与晶体生长外，还存在 Ostwald 熟化、 中，Ⅰ晶型为亚稳晶型，Ⅱ晶型为稳定晶型，且二
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聚结、磨损等二次过程 [ — ] ，这些因素均影响着产 者为单变体系。但目前生产得到的晶型Ⅱ存在压片
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品的晶型、晶习、纯度等产品质量。 粘冲等现象 [ — ] ，因此为了缓解这种现象，得到更
氯吡格雷是一种具有高选择性的二磷酸腺苷 好的晶体形貌，改善固体的堆密度以及流动性，同
(ADP ) 受
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