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2015版中国药典无菌检查概述merck.pdfVIP

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  • 2019-10-14 发布于湖北
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2015版中国药典无菌检查概述merck.pdf

    2015版药典无菌检查概述 默克生命科学 2016/04/28 无菌检查 中国药典与国外药典的差别 ChP2010 USP38 EP8.0 ChP2015 应在无菌条件下进行（B级背景下 检验条件 总体10000级、局部100级 应在无菌条件下进行 应在无菌条件下进行 的A 级单向流洁净区域或隔离器） 具备微生物专业知识，并经过无菌 具备微生物专业知识，并经过无菌 人员 经培训和认可 经培训和认可 技术的培训

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