诊断性试验.pptxVIP

诊断性试验的研究和评价; 疾病的诊断和治疗是临床医学的两个主要组成部分,正确的诊断是治疗的重要前提。 随着现代科学技术和医学本身的发展，越来越多的实验室检查及医疗仪器检查被引入临床，这些对疾病的诊断也起着日益重要的作用。;第一节 诊断性试验的概念和研究方法;一、诊断性试验的概念;用于诊断的指标可分为:;;冠心病: 冠状动脉造影 肿瘤: 病理学检查 肾结石: 手术发现;;选择病例; 对试验灵敏度的要求 对试验特异度的要求 允许误差;表1：诊断性试验与金标准检测结果的比较;;; 敏感度与特异度的关系;血糖水平标准（mg/dL） ;以高敏感度为优先考虑： ① 疾病的漏诊可能造成严重后果。 ② 诊断性试验的目的是为了排除疾病。 ③ 在无症状人群中筛选病例，而该病的发病率又较低。 以高特异度作为优先考虑： ①假阳性结果会导致病人肉体、精神或者经济上的严重危害时。 ②为了肯定诊断。这样，当试验结果是阳性时， 就有足够的把握确定诊断。;;;;;;;; 诊断试验评价指标计算举例： 表1：医院就诊者心电图运动试验对冠状动脉狭窄病人的诊断结果 冠状动脉狭窄≥７５％ 是 否 合计 心 电 图 ＋ 55 (a) 7 (b) 62 (a＋b) 运动试验 － 49 (c) 84 (d) 133 (c＋d) 合 计 104 91 ∑195 (a＋c) (b＋d);表1计算结果： 患病率=(a＋c)/(a＋b＋c＋d)=104/195=53% 敏感度=a/(a＋c)=55/104=53% 特异度=d/(b＋d)=84/91=92% 准确度=(a＋d)/(a＋b＋c＋d)=139/195=71% 阳性预测值=a/(a+b)=55/62=89% 阴性预测值=d/(c+d)=84/133=63% 阳性似然比=敏感度/(1-特异度)=0.53/(1-0.92)=6.63 阴性似然比=(1-敏感度)/特异度=(1-0.53)/0.92=0.5;表2:某社区冠心病高发区人群心电图运动试验对冠状动脉狭窄病人的诊断结果;表2计算结果： 患病率=(a＋c)/(a＋b＋c＋d)=17% 敏感度=a/(a＋c)=53% 特异度=d/(b＋d)=92% 准确度=(a＋d)/(a＋b＋c＋d)=85% 阳性预测值=a/(a+b)=57% 阴性预测值=d/(c+d)=91% 阳性似然比=敏感度/(1-特异度)=6.63 阴性似然比=(1-敏感度)/特异度=0.51;第二节 诊断性试验的应用及临床意义;一、诊断试验指标的稳定性;二、受试者工作特性曲线（RＯＣ曲线）;血糖水平标准（mg/dL） ;敏 100 感 A 度 80 % 真 60 阳 性 40 率 20 0 20 40 60 80 100 1-特异度%（假阳性率） 图1.糖尿病诊断中的ＲＯＣ曲线 最佳阈值的选择，如图中的Ａ点，此时的敏感度和特异度分别为８５％和８８％; （三）ＲＯＣ曲线用构图法除直观地表达了敏感度和特异度之间的关系外，还具有以下几个特性： l ＲＯＣ曲线常用来决定最佳阈值的选择 诊断性试验最佳诊断阈值一般为敏感度与特异度之和最高，而假阳性和假阴性之和最小的测试值 所选的点从ROC曲线看是接近左上角的测试值，也即应尽量靠近左上角。;l 曲线下的面积，它代表该试验在各阈值判断正确（真阳性及真阴性）部分，代表诊断性试验整体准确性或真实性，ROC曲线下面积越大则该诊断性试验的准确性越高； l 该曲线还可以用来直观地比较两种或两种以上的诊断性试验的诊断价值，以帮助临床医师作出最佳选择。;三、采用联合试验;1．并联试验：;例： 并联试验对深部静脉血栓形成的诊断  (与静脉造影术比较);2.串联试验;例：血清酶的串联试验对急性心肌梗塞的诊断;并联试验适用于某些需要敏感度较高的试验 串联试验适用于某些需要较高特异度的试验;第三节 诊断试验证据的评价原则; 前面所述常用指标是判定一个诊断性试验的临床价值和实用意义的重要指标，但是对一个诊断性试验进行科学的评价，不能只单纯看这几项指标的数值，还应考察这些数据的来源：