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封 面
作者:ZHANGJIAN
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文件发放/回收记录表 No:
文件名称
质量管理程序
文件编号
版本/状态
发放部门
发放日期
批准人
序号
分发号
份数
接收部门
签收
回收人
回收日期
回收原因
回收后处置
备注
医疗器械质量信息反馈单
编号: 反馈部门:
医疗器械名称
规格
单位
数量
批号
供货企业
生产企业
质量情况:
反馈人:
日期:
反馈部门意见:
负责人:
日期:
质管部意见:
经办人:
日期:
主管领导意见:
处理结果追踪:
签字:
日期:
质管部: 日期:
首营企业审批表
填表日期:
企业名称
类别
□器械生产企业
企业地址
□器械经营企业
许可证号
到期期限
执照注册号
注册资金
经营或生产范围
经营方式
拟供应品种
法定代表人
传真
联系人
联系电话
销售人员
身份证号
采购员申请原因
(签字): 年 月 日
业务部门意见
负责人(签字): 年 月 日
审核意见
质量管理负责人(签字): 年 月 日
审批意见
同意作为合格供货方
不同意作为合格供货方
总经理或主管副总经理(签字): 年 月 日
审核表应附资料:
1、医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证(复印件加盖红章)。
2、营业执照、税务登记证、组织机构代码证(复印件加盖红章)。
3、授权委托书原件。
首营品种审批表
编号:
供货单位(经营企业)名称及资质证明、联系方式
医疗器械产品名称
规格
生产企业名称及资质证明
?
?
?
许可证号:
许可证号:
电话:
医疗器械性能、用途、外观、质量情况审核
?
注册证号
??
质量标准
?
装箱规格
?
有效期
?
储存条件
?
采购员意见
负责人签字: 日期:
质检员意见
负责人签字: 日期:
经理审批意见
□同意进货 □不同意进货
?? 负责人签字: 日期:
注:附医疗器械生产/经营企业许可证、营业执照、医疗器械产品注册证、质量标准、出厂检验报告、委托书及业务员身份证复印件、样品、价格批文等资料。文档收集自网络,仅用于个人学习
医疗器械购进记录
购货
日期
产品名称
规格型号
数
量
生产厂家
供货单位
批准文号
生产
批号
采购员签字
医疗器械退货记录表
产品名称
生产企业
规格型号
出厂编号
生产日期
退货单位
退货日期
退货数量
经手人
联系方式
医疗器械入库验收单
日期: 页次: 质检部:文档收集自网络,仅用于个人学习
供货商名称
品名规格
数量
实交
生产批号(编号)
有效期
许可证号
注册证号
符 合 性
养护员签名
结 论
验收员签名: 日期: 年 月 日
复核: 日期: 年 月 日
医疗器械拒收单
日期: 年 月 日
品名
规格/型号
供货单位
生产企业
批号/灭菌批号
数量
有效期至
抽检数量
检验标准
验收情况及存在的问题:
验收员意见:
质管部意见:
医疗器械养护、检查表
日期:
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