临床药物研究审查申请表.docVIP

四川大学华西口腔医院伦理委员会 四川大学华西口腔医院伦理委员会 附表 临床药物研究审查申请表 实验项目名称 项目受理号 ： 申 请 人 年 月 日 填表说明 本表为临床实验项目初次伦理审查的附件表格，不作为单独受理项目表格。 请在填表前仔细阅读委员会章程和操作规程。 本表除签名外，全部要求打印后呈送。 表格不得有空格，对于不适用的项目，请填写“无”或“不适用”。在有选择框的项目中，请在选中的项目旁的“□”内打上“×”。未选中项目则留空。 本表应作为附件与临床实验项目伦理审查申请表同时递交，并附上药物临床研究批件、药品质检证明、生产许可证和生产者营业执照。 所有研究申请和文本、资料在递交委员会审查前，由委员会秘书处进行初步审查，并由委员会主任确定主要审查者，委员会秘书处或主要审查者可能需要询问研究负责人问题、提出修改意见、要求增补研究材料及要求澄清部分条款。 整个获得审查决定的过程可能至少需要二周，这主要取决于研究负责人提供的资料完备程度及对伦理委员会秘书处和主要审查者问题的答复情况。 审查申请表须递交完成全部签名的原件份、电子版份。 审查申请递交地点：四川省成都市人民南路三段号 邮编 联系人： 联系电话： 临床药物研究审查申请表 （本表为附表，不单独作为评审项目） . 所属项目信息 临床实验项目题目 项目审