销售部新版GSP和相关药品制度培训.ppt

销售部新版GSP培训PPT 制作人： 本次培训内容简介： 掌握新版GSP中与销售有关的条例 二 熟悉药品销售流程 三 熟悉售后管理及药品退回流程 四 了解其他与药品销售相关内容 五 掌握GSP定义及执行范围 一 一. 说明 GSP全称：药品经营质量管理规范 新版GSP是“卫生部第90号令”颁布的。 执行范围： 第十一节 销售 第91条至第95条 第116条至第122条 第十四节 售后管理 二.掌握新版GSP中与销售有关的条例 企业应当全员参与质量管理。各部门、岗位人员 应当正确理解并履行职责，承担相应质量责任。 第十一节 销售 第十一节销售 第九十一条? 企业应当将药品销售给合法的购货单位，并对购货单位的证明文件、采购人员及提货人员的身份证明进行核实，保证药品销售流向真实、合法。（药房连锁门店不允许单独购进 。合法购货单位，经营单位：营业执照年检副本新年检，经营许可证副本，GSP,税务登记证，组织机构代码证；医疗机构：医疗机构执业许可证） 第九十二条?企业应当严格审核购货单位的生产范围、经营范围或者诊疗范围?，并按照相应的范围销售药品 ?。含可待因复方口服溶液合肥市内药房不能销售。药店除胰岛素外不得销售其他蛋肽类。 ? ? 第十一节销售 九十三条 企业销售药品时，应当如实开具发票，做到票、账、货、款一致。 注：票指的是发票和销售开票单。 账是指财务账明细 货是指实物 款是指资金流向 第十一节销售 第九十四条? 企业应当做好药品销售记录。销售记录应当包括药品的通用名称、规格、剂型、批号、有效期、生产厂商、购货单位、销售数量、单价、金额、销售日期等内容。按照本规范第六十九条规定进行药品直调的，应当建立专门的销售记录。（药品直调指将已购进但未入库的药品，从供货方发送到向本企业购买同一药品的需求方。一般不提倡药品直调，除非发生重大的疫情和灾情。） 第十一节销售 第九十五条? 销售特殊管理的药品以及国家有专门管理要求的药品，应当严格按照国家有关规定执行。 注：特殊管理的药品是指 精神药品（一类、二类）；麻醉药品；医疗用毒性药品；放射性药品。 专门管理要求的药品是指含麻黄碱特殊药品复方制剂；蛋白同化制剂、肽类激素；终止妊娠药品。 指合成代谢类药物，具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解的特征，可促进肌肉增生，提高动作力度和增强男性的性特征。 蛋白同化肽类激素药品 a、米非司酮片和米索前列醇片联用 b、乳酸依沙吖啶注射液（商品名：利凡诺）c、缩宫素注射液（又名：催产素）d、卡前列甲酯（别名：卡波前列素甲酯）e、获准生产和销售的其他人工终止妊娠药品 终止妊娠药品 精神药品的类别依据其产生的身体依赖性和对身体的危害程度划分。《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。 二类精神药品 特殊复方制剂 包括：含麻黄碱类复方制剂、 含可待因复方口服溶液 复方地芬诺酯片 和复方甘草片 我公司经营的专门管理要求的药品和特殊管理的药品含义 特殊复方制剂 销售注意事项 1.销售麻黄碱特殊复方制剂药品，需要客户提供采购委托书和采购人员身份证的正反面，并加盖所销单位的原印章。 2. 销售含麻黄碱特殊复方制剂药品不允许现金交易，必须采取公对公转账方式。 3.点对点配送，不允许自提 4.特殊复方制剂第三终端一次性不得超过50盒，商业公司不超过一件。如超过以上规定，须使用高级口令方能开票。 5. 特殊复方制剂销售回执联客户必须签字，签字人与委托人一致；商业公司回执联须盖对方单位原印章。 蛋、肽和终止妊娠药品销售注意事项： 蛋蛋肽类药品销售 、肽蛋白、肽 终止妊娠药品销售 终止妊娠药品只能销售给持有《医疗机构执业许可证》具有清宫手术条件、资格的医疗机构，或者持有《计划生育技术服务机构许可证》的计生服务机构以及具有合法《药品经营许可证》资质的药品批发企业。 ? 严禁将终止妊娠药品销售给药品零售企业及未依法获准施行终止妊娠手术资格的机构及个人。 二精药品销售 二精药品目前我公司只有总公司销售，经营品种很少。经营客户须有二精药品的经营批件。 ? 销售蛋肽类品种，需要除销售普通药品所需合法资质外，客户提供 蛋肽批件并加盖原印章，且是在有效期内的复印件。 第十四节 售后管理 第一百