药物制剂技术第8讲.pptVIP

第三节 综合实训 三、生产过程及要求 凭生产指令领取药物原料，核对物料名称、数量、规格、质量准确无误，按《滴丸制备岗位操作法》和《DWJ-2000型滴丸试验机标准操作规程》进行操作，制备过程注重滴丸质量，严格执行工艺规程，严格控制工艺管理要点和质量关键点，保证产品符合内控标准或药典标准要求。生产完毕，按《DWJ-2000型滴丸试验机清洁标准操作规程》、《生产场地清洁标准操作规程》做好清洁工作，并按《DWJ-2000型滴丸试验机维护保养标准操作规程》做好设备的维护保养工作。 四、如实填写生产操作记录 * 滴丸制备工艺操作 第八章 * 滴丸制备工艺操作 第一节 概 述 第二节 滴丸滴制成型工艺操作 第三节 综合实训 * 第一节 概 述 滴丸系指固体、液体药物或药材提取物与基质加热熔化混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中，收缩冷凝而成的制剂。选择适宜的基质与冷凝剂十分重要，常用水溶性基质有聚乙二醇6000、聚乙二醇4000、硬脂酸钠等，脂肪性基质有硬脂酸、单硬脂酸甘油酯等。 一般生产流程如下： 注：虚线框内代表30万级或以上洁净生产区域 物料： 工序： 检验： 入库： * 第一节 概 述 原料 基质 配制 药液 滴制 冷却 过筛 干燥