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- 2019-10-16 发布于福建
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顺河中心卫生院药品储存养护执行情况
起草部门
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起草时间
质管部
批准日期
审核日期
批准日期
修订部门
修订日期
分发部门
保管部门
变更原因
根据2013年修订版GSP管理规范要求
第 1页
共 3页
1、目的:确保药品储存过程的质量,规范药品养护。
2、依据:药品管理法、药品经营质量管理规范等法律法规规章。
3、适用范围:所经营药品的在库养护、检查及其他养护工作。
4、责任人:养护员。
5、操作规程:
5.1检查药品储存作业是否合理:
5.1.1是否按药品的储存管理要求分库或分区,标识是否明显;
5.1.2药品储存的温湿度是否符合要求;
5.1.3药品是否按批号堆码,不同批号药品有无混垛,垛间距、药品与内墙、顶、温湿度调控设备及管道间距、与地面间距是否符合规定;
5.1.4药品是否有倒置;
5.1.5储存运输人员放置药品是否轻拿轻放。
5.2设施设备是否正常运转:
5.2.1是否有效采取避光、遮光、防鼠、防虫等措施;
5.2.2每日检查库内卫生环境是否清洁;
5.2.3检查各类设备有无异常。
5.3库房温湿度监测:
5.3.1自动监测系统是否运转正常并按规定记录;
5.3.2温湿度超出范围时应排查原因;
5.3.3出现温湿度超标及时采取措施并记录。
5.4药品养护:
5.4.1确定重点品种:近效期药品、冷藏或有特殊温度要求的重点养护;
5.4.2养护原则
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