消毒产品培训材料(湖北省).pptVIP

消毒产品监管内容调整情况介绍 湖北省卫生厅卫生法制监督处 徐 健 主 要 内 容 许可范围的调整 日常监督要求的调整 第一部分 许可范围的调整 第一阶段： 1987年～1992年《消毒管理办法》实施期间 第二阶段： 1992年～2002年《消毒管理办法》实施期间 第三阶段： 2002年～2004年《消毒管理办法》实施期间 第四阶段： 2004年7月1日《行政许可法》实施以后 第一阶段：1987～1992《消毒管理办法》实施期间 1、产品许可范围： “中国药典”上已收载的消毒药品以外的其它一切消毒药剂； 洗消剂、消毒器械、医疗用品 2、 产品许可的事权划分 卫生部批准 第二阶段：1992～2002《消毒管理办法》实施期间 1、产品许可范围： 在国内生产，未列入中华人民共和国药典现行版的消毒剂或使用已列入药典的消毒剂配制成的复方消毒剂和消毒器械； 已获得批准文号的消毒药剂、消毒器械，需要改变成分、剂型或型号； 国内新研制的消毒药剂、消毒器械； 进口国外生产的消毒药剂、消毒器械产品； 需要消毒灭菌的一次性使用的医疗、卫生用品。 2、产品许可的事权划分（一） 卫生部审批权限： 1、在全国范围内生产、销售