Q_SJD 01-2019盐酸克伦特罗胶体金快检卡.pdf

Q/SJD 天津九鼎医学生物工程有限公司企业标准 Q/SJD 01—2019 盐酸克伦特罗胶体金快检卡 2019 - 01- 01 发布 2019 - 01- 30 实施 天津九鼎医学生物工程有限公司 发 布 Q/SJD 01—2019 前 言 II 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 术语和定义 1 4.技术要求 1 5 要求 1 6.试验方法 2 7.组批检验 3 8 标志、包装、运输、储存 3 I Q/SJD 01—2019 前 言 本标准的格式按GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》的规定进行编制 本标准由天津九鼎医学生物工程有限公司提出。 本标准起草单位：天津九鼎医学生物工程有限公司。 本标准主要起草人：窦坤。 II Q/SJD 01—2019 盐酸克伦特罗胶体金快检卡 1 范围 本标准规定了动物组织和畜尿中盐酸克伦特罗胶体金快检卡的术语和定义、技术要求、检验方法、 检验规则、标志、包装、运输和储存。 本标准适用于本公司生产的盐酸克伦特罗胶体金快检卡。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T 603 化学试剂、试验方法中所用制剂和制品的制备 GB/T 6682 分析实验室用水规格和试验方法 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本标准。盐酸克伦特罗胶体金快检卡：一种检测动物组织和畜尿中盐酸克伦 特罗（Clenbuterol，简称CLEN ，下同）残留水平的快速检测试剂卡，根据快速检测试剂卡观察窗中有 无色带显示及色带的变化，可测定样品中CLEN 的残留。 4. 技术要求 4.1 外观 印刷字迹清晰，完好无损，材料附着牢固，内容齐全。 4.2 检出限 样品处理后，试剂卡所能检测的样品中CLEN 的最低浓度数值。 4.3 特异性 试剂卡不与莱克多巴胺、沙丁胺醇等其他类似物质发生交叉反应，对CLEN反应具有专一性。 4.4 精密度 以2 µg/kg 浓度的盐酸克伦特罗标准品测定10 份，反应结果一致，显色度应均一。 4.5 稳定性 37℃条件下放置 30d，检出限、特异性等符合标准要求。 5 要求 5.1 外观 1 Q/SJD 01—2019 密封包装内应有试剂卡、干燥剂和塑料加样滴管；试剂卡中的试剂条平直、整洁，无破损；试剂卡 上下板紧合，无开合现象。 5.2 检出限 本试剂所能检测的动物组织和畜尿样品中CLEN 的最低浓度为3 µg/kg 。凡等于或高于