Q_HSTY 018-2019冷敷保健贴企业标准.pdf

Q/HSTY 河南三泰药业有限公司企业标准 Q/HSTY 018-2019 冷敷保健贴 2019-05-01发布 2019-05-20实施 河南三泰药业有限公司 发布 Q/HSTY 018-2019 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规划起草。 本标准由河南三泰药业有限公司提出。 本标准主要起草人：李胜利。 1 Q/HSTY 018-2019 冷敷保健贴 1范围 本标准规定了冷敷保健贴的技术要求、组成、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、 运输、贮存等内容。 本品是以千年健、黄柏、延胡索、大黄、土鳖虫、山羊角、续断、山慈菇、泽泻、木香、 血竭、三七、乳香、没药、白芨、白芷、桂枝、羌活、芦根、细辛为主要原料，经粉碎、浸 渍 （75%乙醇）、过滤、浓缩，加入熔化的热熔胶中混合均匀，再加入儿茶、石膏、冰片、 薄荷脑、月桂氮䓬酮搅拌均匀，经涂布、分切、包装而成的冷敷保健贴。 2规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的文件，仅注日 期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 5749 生活饮用水卫生标准 GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 HG/T 3697 纺织品用热熔胶粘剂 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《四川省中药材标准》 （1987年版） 《甘肃省中药材标准》 （2008年版） 《化妆品卫生规范》卫生部 2007 年版 《中华人民共和国药典》2015 年版一部、二部、四部 3要求 3.1原料 千年健、黄柏、儿茶、延胡索、大黄、土鳖虫、山羊角、续断、山慈菇、泽泻、木香、 血竭、三七、乳香、没药、白芷、桂枝、羌活、芦根、细辛、冰片、薄荷脑应符合 《中华人 民共和国药典》2015 年版一部的规定。白芨应符合《四川省中药材标准》1987年版的规定。 山羊角应符合 《甘肃省中药材标准》2008年版的规定。甘油应符合 《中华人民共和国药典》 2015 年版二部的规定。月桂氮䓬酮应符合 《中华人民共和国药典》2015 年版四部的规定。 水应符合GB 5749的规定。 3.2感官 冷敷保健贴的感官应符合表 1的规定。 表1感官 项目 要求 形态 贴剂 色泽 棕色 气味 冰片与薄荷脑混合气味 杂质 无肉眼可见外来杂质 3.3理化指标 理化指标应符合表2规定 表2 理化指标 项 目 指 标 黄柏