Q_SKY.15-2019肝胆康企业标准.pdf

Q/SKY 沈阳康源生物科技有限公司企业标准 Q/SKY·15-2019 ——————————————————————————— 肝胆康 2019-03-11 发布 2019-04-25 实施 沈阳康源生物科技有限公司 发布 Q/SKY·15-2019 前 言 本标准是按 GB/T1.1-2009 《标准化工作导则 第 1 部分 ：标准的结构和编写》规则起草。 因本公司目前尚无国家标准和行业标准 ，为加强我公司 “肝胆康”的质量管理 ，确保产 品质量 ，我公司在引进技术的基础上 ，广泛征求有关方面意见 ，编制了本企业标准。 本标准由沈阳康源生物科技有限公司提出并起草。 本标准主要起草人 ：于清泉、赵德峰、吴艳、付金光、李志群。 I Q/SKY·15-2019 肝胆康 1 范围 本标准规定了肝胆康的技术要求、试验方法、检验规则以及包装、标志、运输和贮存。 本标准适用于本公司生产的水处理剂肝胆康。 主要成份胆汁酸。 商品名 ：肝胆康。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件 ，仅注日期的版本适 用于本文件。 凡是不注日期的引用文件 ，其最新版本 （包括所有的修改单 ）适用于本文件。 GB/T 601化学试剂 标准滴定液的制备 GB/T 602化学试剂 杂质测定用标准溶液的制备 GB/T 603 化学试剂 试验方法中所用制剂及制品的制备 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 6682 分析实验室用水规格和实验方法 GB/T 6678 化工产品采样总则 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中国人民共和国兽药典》2015年版 2005 年国家质量监督检验检疫总局第 75 号令 《定量包装商品计量监督管理办法》 1 Q/SKY·15-2019 3 技术要求 3.1 外观 ：淡黄色粉末。 3.2 肝胆康要符合表 1的要求。 表 1肝胆康项目指标 项目 指标 ≧ 5.0% 胆汁酸 ≤8.0% 水分 净含量负偏差 按 《定量包装商品计量监督管理办法》 4 试验方法 试验方法中 ，除特殊规定外 ，只应使用分析纯试剂和符合 GB/T6682 中规定的三级水。 实验中所需标