Q_HLD02--2019手杖企业标准.pdf

Q/HLD 衡水隆东医疗器械有限公司企业标准 Q/HLD02—2019 手杖 2019—03—20发布 2019—03－20实施 衡水隆东医疗器械有限公司 发布 Q/HLD02-2019 前 言 本标准由衡水隆东医疗器械有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：曹杰 Q/HLD02-2019 手杖 1 范围 本标准规定了手杖的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存的 要求。 本标准适用于手杖系列产品。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所 有的修改单 （不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的 各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T191-2008 包装储运图示标志 3产品分类 3.1 手杖材质：铝合金(L)、木质(M)、不锈钢(R) 铁管喷涂(T)；主要由防滑胶垫、弹珠、握把、 支架制成； 3.2 手杖规格型号划分说明 □□ - □□□ 因材质或样式不同以942、924、932……表示 本公司 “隆东”拼音大写字母首拼 （LD） 3.3手杖按不同样式和不同款式，产品型号：LD942 （大四脚手杖）、LD924 （直把四脚手杖）、LD932 （直把高四脚手杖）、LD934 （S04 古铜色四脚手杖）、LD921、（直把大四脚手杖）、LD947 （弯把四 脚手杖）、LD931 （弯把大四脚手杖）、LD911 （三角手杖凳）、LD920 （银色伸缩手杖）、LD927 （S10 铜色伸缩手杖）、LD930 （弯把银色手杖）、LD938 （弯把铜色手杖）、LD927L （铜色手杖）LD9271 （折叠手杖）LD943R （四角手杖椅）。铝合金代表字母是L 不锈钢代表字母R 木质M 代表 3.3手杖的尺寸：调节尺寸73--95cm 不可调节款尺寸80cm 单位：cm 误差：2cm 4 技术要求 4.1 手杖应符合本标准要求，并按规定程序批准的图样及技术文件制造。 4.2手杖表面应光滑、平整、无砂眼、碰伤。 4.3喷涂的手杖表面应光亮、镀层牢固、不得有起皮，露底等现象。 4.4手杖结构牢固、可靠，调节机构调节灵活。 4.5可调式手杖最低73cm、最高95cm, 9-10孔调节， 4.6手杖支架所用管材壁厚不小于0.8mm，直径大于14mm。 4.7静载荷：在手杖上挂40Kg的重物2个，历时12h，各部位不得出现异常现象。 5 试验方法 5.1 外观用感观检验。 5.2 尺寸用通用量具检验。 5.3静载荷试验：将手杖固定，在上面放置标准重物进行试验，正常状态承受40kg 的重物2 个，历 时12h，各部位不得出现弯曲或断裂现象。在座位上放置40kg的重物2个，历时12h，各部位不得 出现弯曲或断裂现象 6检验规则 手杖带检验分出厂检验和型式检验 6.1 出厂检验： 6.1.1手杖须经企业质量检验部门按本标准检验合格并附合格证方可出厂。 6.1.2手杖以同一批材料加工同一型号的产品为一批提交检验，最大批量不超过1000个 （套）提交 检验，产品检验为逐批检验。 6.1.3 产品检验按同一型号产品批量的3%抽取样品，最少不得小于3个 （套）抽取样品，按本标准 进行检验，应全部合格。 6.2 型式检验： 在下列情况之一时，应进行型式检验： a) 作为新产品注册时