Q_HXXK-003-20185%冰醋酸溶液 企业标准.pdf

ICS Q/HXXK 杭 州 新 谐 康 医疗 有 限公 司 企 业 标 准 Q/HXXK 003—2018 5%冰醋酸溶液 2019-05-05发布 2019-05-16实施 杭州新谐康医疗有限公司 发 布 Q/HXXK 003—2018 前  言 5%冰醋酸溶液系杭州新谐康医疗有限公司研发出品。根据 《浙江省标准化管理实施办法》，我公司 根据产品性能和标准要求，按照GB/T1.1-2009规定，特制订 《5%冰醋酸溶液》企业标准，以使本公司 严格遵照标准组织生产和产品检验，以确保产品质量。本标准制订的各项技术指标，均依据国家及行业 颁布的标准规定提出。 本标准由杭州新谐康医疗有限公司提出。 本标准起草单位：杭州新谐康医疗有限公司。 本标准主要起草人：金新 傅伟良 宁铜生 本标准于2018年06月05日首次发布。 I Q/HXXK 003—2018 1 范围 本标准规定了5%冰醋酸溶液的原料、要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、储存。 本标准适用于5%冰醋酸溶液为主要原料配制而成的抑菌剂。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 中华人民共和国卫生部 《消毒技术规范》2002年版 中华人民共和国药典 （2015年版） 化妆品安全技术规范 （2015）年版 3 原料 3.1 冰醋酸应符合 《中华人民共和国药典》 （2015版）四部 的规定。 4 要求 4.1 感官要求 5%冰醋酸溶液为无色透明液体，无不溶性沉淀或异物。 4.2 卫生指标 产品卫生指标必须符合表1 中微生物学指标。 表1 微生物学指标 （cfu/ml） 项目 要求 细菌菌落总数 ≤ 200 真菌菌落总数 ≤ 100 大肠菌群 不得检出 致病菌 （金黄色葡萄球菌） 不得检出 致病菌 （绿脓杆菌） 不得检出 致病菌 （溶血性链球菌） 不得检出 4.3 PH值 PH值应在 1.5-3.5之间。 4.4 抑菌指标 1