Q_JLT003-2019咬胶.pdf

Q/JLT003-2019 Q 河北朗天医疗器械有限公司企业标准 Q/JLT003-2019 咬 胶 2019年01月30 日发布 2019年02月01 日实施 河北朗天医疗器械有限公司发布 1 Q/JLT003-2019 前 言 本内容应符合强制性国家标准、行业标准及地方标准，若与其相抵触时，以国家标准、行业 标准、地方标准为准。 本产品如需办理专项行政许可，本企业应在取得专项行政许可证后，从事许可事项规定的活 动，并按备案标准组织生产。 本产品不需办理专项行政许可的，本企业按备案标准组织生产。 本企业对本标准的合法性、真实性、准确性、技术合理性和实施后果负责。 本标准由河北朗天医疗器械有限公司提出。 本标准起草单位：河北朗天医疗器械有限公司 本标准主要起草人：成晓玲 本标准首次发布确认时间：2019年01月 2 Q/JLT003-2019 咬胶 1、范围 本标准规定了咬胶的要求，试验方法、检验规则、标志、标签、包装、贮存等内容。本标准 适用于固定牙套，锻炼咬肌的咬胶 （以下简称咬胶）。 2、规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于 本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装贮运图示标志 GB/T 2828.1-2012 计数抽样检验程序 第 1部分：按接收质量限 （AQL）检索的逐批 检验抽样计划 GB/T 9969-2008 工业产品使用说明书 总则 3分类 3.1 咬胶由食用级硅胶制成，根据其味道不同分为六种型号：分别为原味 （白色）、芒果味 （黄 色）、香橙味 （橙色）、草莓味 （红色）、薄荷味 （绿色）、葡萄味 （紫色）。产品外形详见图 1所示。 图1 咬胶示意图 4 技术要求 4.1 尺寸 咬胶长33±10%mm,直径 10±10%mm。 4.2 外观 咬胶应洁净,无污点、无毛刺具有圆润感。 4.3 味道 咬胶的味道应与标准规定相符合。 5.试验方法 5.1尺寸 以通用或专用量具测量，应符合4.1的规定。 5.2 外观 3 Q/JLT003-2019 目视检查,应符合4.2的规定。 5.3 味道 实物咀嚼检查,应符合4.3的规定。 6 检验规则 6.1 咬胶经制造厂质检部门检验合格后方可提交验收。 6.2咬胶验收分出厂检验和型式检验。 6.3咬胶出厂检验为随机抽样，抽样数量按表2规定抽取。