Q_440402BMJ001-2019混匀仪企业标准.pdf

Q 珠海博迈杰生物科技有限公司企业标准 Q/440402BMJ001-2019 混匀仪 2019-04-08 发布 2019-04-08 生效 珠 海 博 迈 杰 生 物 科 技 有 限 公 司 发布 Q/440402BMJ001-2019 前言 鉴于混匀仪目前尚无国家标准、行业标准，我公司参照有关技术资料、结合产品特点，本 着技术先进、安全可靠、经济合理的原则，根据«中华人民共和国标准化法»的规定，制定本企业标准， 用以指导企业生产、检验和销售。 本标准编写符合GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第1部分:标准的结构和编写》的规定。 本标准由珠海博迈杰生物科技有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：宫凯 邹水清。 本标准于2019年4月8日首次发布。 1. 范围 本标准规定了0808型恒温混匀仪的分类与命名、要求、试验方法、检验规则及标志、包装、 运输、贮存。 标准适用于我公司生产的，供医院、实验室混合溶液用的混匀仪。 本标准中的指标不得违反国家法律、法规、规章、强制性标准中的有关规定。否则，该 指标无效，并应执行国家法律、法规、规章、强制性标准中的相关规定。 2. 引用标准规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随 后所有的修改单（不包括斟误的内容）或修订版均不适用于本标准。凡是不注日期的引用文件， 其最新版本适用于本标准。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 4793.1 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 GB/T 9969 工业产品使用说明书 总则 GB/T4706.1 家用和类似用途电器的安全 第1部分:通用要求 GB4793.1-2007 《测量、控制和试验室用电气设备的安全要求第一部分：通用要求》 3. 分类与命名 3.1 分类 混匀仪分为旋涡混匀仪和恒温混匀仪两种的医院、生物样品制备类实验室仪器用工具。 3.2 型号与命名 XXXX BMJ 产品序号 4. 要求 产品名称 4.1 工作环境条件 a) 环境温度 10℃～40℃； b) 相对湿度≤80% （≤31℃时）； c) 安置地点无较强振动源存在，无阳光直射，无易燃易爆气体和腐蚀性气体； d) 电源 AC 220V±10%、50Hz±2%、350W。 4.2 安全要求 4.2.1 电介质强度 电源输入侧耐压试验 AC 1500V 1min 不应出现击穿或重复弧现象 4.2.2 绝缘电阻 在常态下(相对湿度限制90%）施加 DC 500V 1min后测量应≥2MΩ 。 4.2.3 接地 仪器外露可接触的金属另部件、电源盒和驱动电机都必须与供电源插座的“地”可靠连接。 4.2.4 熔断器 熔断器规格应在使用说明书中明确规定，并在熔断气盒旁贴有规格标志。 4.2.5 在正常使用时，仪器不应有明显位移和跳动。 4.2.6 可换式样品槽模块应绝热好，防止高温时意外烫伤人手。 4.2.7 仪器使用中应无碳粉污染和交叉污染。 4.2.8 仪器的温度控制模块应能有效防止水汽侵入内部损坏电气绝缘，并具备过热保护功能。 4.2.9 仪器的振荡系统应有足够的机械强度和高使用寿命。 4.3 技术性能 4.3.1 恒温孵育性能 a）温度控制范围 室温以上5℃～99℃ b）温度控制设定范围