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第一节 药品分类管理与OTC医药商品 一、我国药品分类管理的意义与非处方药的定义 1、我国药品分类管理的重要意义 2、非处方药的定义：经国家卫生行政部门批准，不需要医生处方按药品说明书可自行判断，使用安全有效的药品 处方药和非处方药的区别？？ 疾病类型 疾病诊断者 取药凭据 主要取药地点 剂量 品牌保护方式 广告 3、非处方药的审批 （1）制定非处方药审批的管理办法 （2）非处方药遴选原则 指导思想：安全有效、慎重从严、中、西药并重，突出特色 原则：应用安全，质量稳定，疗效确切，使用方便 （3）非处方药遴选工作 A、神经系统用药 B、消化系统用药 C、水电平衡用药 D、呼吸系统用药 E、维生素与矿物质 F、皮肤科用药 G、五官科用药 H、妇科用药 （4）非处方药西药分类 解热、镇痛药；缓解偏头痛药；镇静助眠药；抗过敏药与抗眩晕药；制酸药与胃黏膜保护药；胃肠解痉药；驱肠虫药；肝病辅助药；水电平衡药；利胆药；感冒药；镇咳药；祛痰药；平喘药；维生素与矿物质；皮肤科用药；五官科用药；妇科用药；避孕药 （5）国家非处方药中药分类 内科：感冒，暑湿，咳嗽，中风后遗症，眩晕，头痛，气郁，食滞，胃痛，便秘，腹泻，虚证，失眠等 外科：烫伤，冻伤、虫咬，疖、痔 骨伤科：急性软组织挫伤，慢性软组织挫伤，颈肩痛，腰腿痛等四种 妇科：月经不调，痛经 儿科：小儿感冒、小儿咳嗽，厌食 皮肤科：脚湿气，粉刺，风疡痒，湿疹 五官科：迎风流泪，视疲劳，耳鸣，耳聋，鼻病，咽喉病，口疮 对非处方药的确认 1、遴选 2、转换 3、注册 二、处方药与非处方药的基本特性 不同国家OTC的共同特征 1、应用安全 2、质量稳定 3、使用方便 4、标识详细 5、价格合理 6、疗效确切 三、处方药与非处方药的分类方法及标准 1、分类方法 2、分类标准 四、非处方药的合理使用 1、非处方药使用不合理的表现 （1）非适应证用药 （2）用法用量不正确 （3）人为滥用药物 2、造成非处方药不合理用药的主要因素 （1）OTC药成分的复杂性 （2）OTC药宣传的迷惑性 （3）OTC药附加成分的隐蔽性 （4）OTC药用法及疗程难以控制 3、非处方药不合理用药的危害 （1）掩盖其他疾病或加重病情 （2）造成严重药物不良反应甚至药源性疾病 （3）增加病人和社会的经济负担 （4）导致药物性身体或精神依赖性 4、非处方药合理使用的对策 （1）普及自我保健知识 （2）严格规范OTC药标识物的内容 （3）向消费者提供准确的药物情报 （4）OTC药的上市后监测 第二节 我国OTC医药商品市场概述 一、我国非处方药市场发展快 二、OTC市场竞争激烈 三、OTC市场壮大的动力 四、促进我国OTC市场的大发展 1、加强OTC行业建设 2、重视中成药OTC市场 第三节 解热镇痛类OTC医药商品 一、概述 二、分类 一类是单独使用 二类是配制复方制剂 三、使用原则 布洛芬 双氯芬酸 阿司匹林 吲哚美辛 对乙酰氨基酚 对乙酰氨基酚复方制剂 白加黑 对乙酰氨基酚复方制剂 对乙酰氨基酚:解热镇痛 咖啡因具有协同作用 阿司匹林:解热镇痛药 盐酸伪麻黄碱:使肿胀鼻黏膜血管收缩,增加鼻腔通腔,缓解感冒症状 马来酸氯苯那敏:抗过敏药 氢溴酸右美沙芬:止咳作用 白加黑 日用片:对乙酰氨基酚,盐酸伪麻黄碱,氢溴酸右美沙芬 夜用片:对乙酰氨基酚,盐酸伪麻黄碱,氢溴酸右美沙芬,盐酸苯海拉明 第四节 抗感冒OTC医药商品 一、概述 常用的组方搭配有 （1）解热镇痛药：退热和缓解头痛、关节痛等症状，如阿司匹林、对乙酰氨基酚、双氯芬酸等。 （2）鼻腔黏膜血管收缩药：减轻鼻窦、鼻腔黏膜血管充血，解除鼻塞症状，例如苯丙醇胺、伪麻黄碱。 （3）组胺拮抗剂：使下呼吸道的分泌物干燥变稠，减少打喷嚏和鼻溢液，如氯苯那敏、苯海拉明等。 （4）中枢兴奋药：有些制剂中含有咖啡因。 （5）抗病毒药：抑制病毒合成核酸和蛋白质，并抑制病毒从细胞中释放，如金刚烷胺、吗啉胍 二、主要抗感冒OTC医药商品 盐酸苯丙醇胺（PPA） 盐酸伪麻黄碱 第五节 消化系统OTC医药商品 一、概述 中和和减速弱胃酸的药物、抑酸药H2受体拮抗剂 二、分类 1、抗酸药：碳酸氢钠、氢氧化铝、三硅酸镁、碳酸镁、铝碳酸镁 2、H2受体拮抗剂、西咪替丁、雷尼替丁、法莫替丁 ３、胃黏膜保护剂：硫糖铝、碱式硝酸铋、海藻酸 * * OTC医药商品 泰诺感冒片： 每片含对乙酰氨基酚325毫克，盐酸伪麻黄碱30毫克，氢溴酸右美沙芬15毫克，马来酸氯苯那敏2毫克。 日夜百服宁: 双分伪麻片(日片):乙酰氨基酚,氢溴酸右美沙芬,盐酸伪麻黄碱 美扑伪麻片(夜片):乙酰氨基酚,氢溴酸右美沙芬,盐酸伪麻黄碱,马来酸氯苯那敏