Q_SHT035-2018玄参饮片生产工艺规程.pdf

Q/SHT035-2018 Q/SHT035-2018 安徽盛海堂中药饮片有限公司 Q/SHT035-2018 玄参饮片生产工艺规程 2018 年3 月1 日发布 2018 年3 月1 日实施 安徽盛海堂中药饮片有限公司 发布 第 1 页 共 11 页 前 言 本标准按照 GB/T1.1-2009 《标准化工作导则第 1 部分：标准的结构和编写规 则》而制定。 本标准由安徽盛海堂中药饮片有限公司提出。 本标准起草单位：安徽盛海堂中药饮片有限公司。 本标准主要起草人：陈子海。 本标准于 2018 年 3 月 1 号首次发布，2018 年 3 月 1 号实施。 本标准由安徽盛海堂中药饮片有限公司负责解释。 第 2 页 共 11 页 目的：为了给药品生产各部门提供必须共同遵守的技术准则，以保证玄参饮片每 批生产均是按原设计进行，保证玄参饮片在贮存期内保持预定的质量。 范围：适用于玄参饮片的生产和控制。 责任：生产车间、生产技术部、质量管理部。 内容： 1、产品概述 1.1、产品名称：玄参 1.2、来源：本品为玄参科植物玄参Scrophularia ningpoensis Hemsl.的干燥根。 1.3、产地：主产浙江、安徽。 1.4、采收及加工标准：冬季茎叶枯萎时采挖，除去根茎、幼芽、须根及泥沙，晒或烘至 半干，堆放3～6 天，反复数次至干燥。 1.5、原药材性状： 本品呈类圆柱形，中间略粗或上粗下细，有的微弯曲，长6～20cm，直径1～3cm。表面灰 黄色或灰褐色，有不规则的纵沟、横长皮孔样突起和稀疏的横裂纹和须根痕。质坚实，不易 折断，断面黑色，微有光泽。气特异似焦糖，味甘、微苦。 1.6、成品性状： 本品呈类圆形或椭圆形的薄片。外表皮灰黄色或灰褐色。切面黑色，微有光泽，有的具 裂隙。气特异似焦糖，味甘、微苦。 1.7、规格：薄片1-2mm。 1.8、性味与归经：甘、苦、咸，微寒。归肺、胃、肾经。 1.9、功能与主治：清热凉血，滋阴降火，解毒散结。用于热入营血，温毒发斑，热病伤 阴，舌绛烦渴，津伤便秘，骨蒸劳嗽，目赤，咽痛，白喉，瘰疬，痈肿疮毒。 1.10、用法与用量：9～15g。 1.11、贮藏：置干燥处，防霉，防蛀。 1.12、复验期：24个月 1.13、包装规格：根据需要采用包装规则为0.5kg/袋、1kg/袋、2kg/袋或20-50kg/袋。 2、炮制依据 2.1、《中华人民共和国药典》2010 年版一部 3、制法： 3.1、玄参：除去残留根茎和杂质，洗净，润透，切薄片，干燥；或微泡，蒸透，稍晾， 切薄片，干燥。 第 3 页 共 11 页 4、工艺流程图 玄 参 杂质、非药用部位 净 选 洗 药 洁净度 润 药 温度、时间、蒸汽、软化程度 厚片（2-4mm ） 切 制 干 燥 温度、时间；水分 晾 药 药屑