Q_320115+SANJ+04-2019邦士银牌皮肤抗菌乳膏.pdf

C19 Q 南京三嘉银生物医药科技有限公司 企业标准 Q/320115 SANJ 04-2019 邦士银牌皮肤抗菌乳膏 2019-01-05发布 2019-01-08实施 南京三嘉银生物医药科技有限公司 发布 Q/320115 SANJ 04-2019 前 言 本标准按GB/T20001.10-2014 《标准编写规则 第10 部分：产品标准》给出的规则编写。 本标准技术指标的制订贯彻了GB 15979-2002 《一次性使用卫生用品卫生标准》、卫生部2009年 版《消毒产品生产企业卫生规范》和国家卫生计生委2014年版《消毒产品卫生安全评价规定》的要求。 本标准由南京三嘉银生物医药科技有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：李远平。 本标准于2019年01月首次发布。 Q/320115 SANJ 04-2019 邦士银牌皮肤抗菌乳膏 1 范围 本标准规定了邦士银牌皮肤抗菌乳膏的原料卫生质量要求、要求、试验方法、检验规则、标志、 包装、使用说明书、运输、贮存和有效期。 本标准适用于以醋酸氯己定为主要原料，适量添加冰片、无水羊毛脂、白凡士林、乙醇，经复配 制成的邦士银牌皮肤抗菌乳膏 （以下简称产品），用于皮肤、阴部粘膜的抗菌。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用时必不可少的。凡是注明日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本 文件。凡不注明日期的引用文件，其最新版本 （包括适用的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 5750.6-2006 生活饮用水标准检验方法 金属指标 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070 定量包装商品净含量检验规则 国家质量检验检疫总局 [2005]第75号令 《定量包装商品计量监督管理办法》 《中华人民共和国药典》 （二部）2015年版 卫生部 《消毒技术规范》2002年版 卫生部 《消毒产品检验规定》2003年版 卫生部 《消毒产品标签说明书管理规范》2005年版 卫生部 《消毒产品生产企业卫生规范》2009年版 3 原料卫生质量要求 3.1 醋酸氯己定 应符合 《中华人民共和国药典》二部 （2015年版）的规定。 3.2 冰片 应符合 《中华人民共和国药典》二部 （2015年版）的规定。 3.3无水羊毛脂 应符合 《中华人民共和国药典》二部 （2015年版）的规定。 3.4 白凡士林 应符合 《中华人民共和国药典》二部 （2015年版）的规定。 3.5乙醇 应符合 《中华人民共和国药典》二部 （2015年版）的规定。 4 要求 4.1 感官指标 产品为黄色或浅黄色膏体，无味或具有轻度产品固有气味。 4.2 理化指标 产品理化指标应符合表 1的规定。 Q/320115 SANJ 04-2019 表1 理化指标 项 目 指 标 醋酸氯己定 mg/g 4～6 pH值范围