灯检机操作规程.docVIP

SOP-AH-007-03 第 PAGE 2 页/共 NUMPAGES 10 页 . . 成 都 天 台 山 制 药 有 限 公 司 SOP-AH-007-03 执行日期： 年 月 日 颁发部门：生产技术部 第 页/共 页 共印 份 取代：SOP-AH-007-02 编写人： 日 期： 年 月 日 审阅人： 日 期： 年 月 日 批准人： 日 期： 年 月 日 标 题：自动灯检机操作规程 1.目 的： 对小容量注射剂进行可见异物检测，确保产品质量符合标准。 2.范 围： 2.1本规程适用于AJDZ1/20安瓿自动灯检机。 3.责 任： 3.1 AJDZ1/20安瓿自动灯检机操作人员按本程序操作,并记录。 3.2 QA人员对本程序的执行进行监督、检查。 4.程 序： 4.1 检测药瓶前期确认 4.1.1检测药瓶必须干燥，否则容易出现检测精度不够，出瓶处容易卡瓶等故障； 4.1.2检测药瓶尽量外表干净，以提高设备的检测精度，从而更好的保证产品的质量； 4.1.3检测药瓶在搬运过程中，尽量避免来回晃动产生气泡和外表损伤。 4.2 开机前检查 4.2.1检查设备的零部件是否完好，确认设备上有无置卸工具或部件，以及上次检测遗留下的检测药瓶，防止开机运行过程中