Q_371700JCH 004-2019D-半胱氨酸盐酸盐一水物.pdf

Q /FC 菏泽佳成化工有 限公司企业标准 Q/371700JCH 004-2019 替代Q/371700JCH 004-2018、Q/FC 004-2014 D-半胱氨酸盐酸盐一水物 2019-03-23发布 2019-03-31实施 菏泽佳成化工有限公司 发 布 Q/371700JCH 004-2019 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 本标准代替Q/371700JCH 002-2018 《D-半胱氨酸盐酸盐一水物》。 本标准与Q/371700JCH 002-2018相比主要变化如下： ——按照GB/T 1.1-2009给出的规则排版； ——分析方法做相应调整 （本标准的4）； ——检验规则、标志、标签、包装、运输、贮存做相应调整 （本标准的5～7）。 本标准由菏泽佳成化工有限公司归口。 本标准由菏泽佳成化工有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：王平生、刘志强、毛学永、赵士杰、梁志红、李国红。 在标准有效期内如发布国家标准或行业标准，本标准自行作废。 本标准所代替的标准历次版本发布情况为： ——Q/371700JCH 004-2018，Q/FC 004-2014。 I Q/371700JCH 004-2019 D-半胱氨酸盐酸盐一水物 1 范围 本标准规定了医药中间体(S)-2-氨基-3-巯基丙酸盐酸盐水合物(以下简称D-半胱氨酸盐酸盐一水物) 的技术性能要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于本公司生产的D-半胱氨酸盐酸盐一水物。 商品名称：D-半胱氨酸盐酸盐一水物 其他名称：D -半胱氨酸盐酸盐一水合物; 一水合D-半胱氨酸盐酸盐; 化学名称：(S)-2-氨基-3-巯基丙酸盐酸盐水合物 英文名称：D-Cysteine hydrochloride monohydrate; (s)-2-amino-3-mercaptopropanoic acid hydrochloride hydrate; CAS No.：207121-46-8 分子式：CH ClNOS 3 10 3 分子量：175.64 （按2014年国际相对原子质量） 结构式： 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191包装储运图示标志 GB 5009.3-2016 食品中水分的测定 GB/T 601 化学试剂 标准滴定溶液的制备 GB/T 603 化学试剂 试验方法中所用制剂及制品的制备 GB/T 613-2007 化学试剂 比旋光本领 （比旋光度）测定通用方法 GB/T 6678 化工产品采样总则 GB/T 6679 固体化工产品采样通则 GB/T 6682 分析实验室用水规格和试验方法 GB/T 8170 数值修约规则与极限数值的表示和判定 中国药典2015年版 0502 薄层色谱法 3 要求 1 Q/371700JCH