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Q/AHHT
安 徽 虹 泰 药 业 有 限 公 司
Q/AHHT007-2019
小儿退热贴
2019-04-10 发布 2019-04-20 日实施
安徽虹泰药业有限公司 发布
Q/AHHT007-2019
前 言
本标准依据GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 标准的结构与编号》进行起草。
本标准由安徽虹泰药业有限公司提出并起草。
本标准主要起草人:许志银。
本标准自发布之日起,有效期二年,到期复审。到期未复审视为无效。当有
相应的国家标准、行业标准和地方标准发布实施后,应及时复审,并确定其继续
有效、修订或废止。
安徽虹泰药业有限公司
Q/AHHT007-2019
小儿退热贴
1、产品规格型号及划分说明
1.1 小儿退热贴的结构
该产品由背衬层、防粘层硅油纸、聚丙烯膜 、胶体层、凝胶层及植物提取物等部分组成。
( )
凝胶层由乌梅、山药、沙参、竹叶、地骨皮、柴胡、知母、连翘、黄芪等提取物组成。
:
1.2 小儿退热贴应符合本标准的要求,并按本标准规定程序所批准的图样和技术文件生产。
1.3 产品规格与基本尺寸见表1
表 常用规格和基本尺寸
1
名称 规格
40*60mm;50*70mm;60*80mm;65*100mm
小儿退热贴 ; ;
70*70mm 70*100mm
特殊规格根据客户合同要求。
注:产品中的小儿退热贴尺寸公差为±5%或公司规定的其它尺寸。
2、性能指标
2.1 外观要求
2.1.1 小儿退热贴应外观平整、无污迹和破损。
2.1.2 小儿退热贴胶面应涂布均匀,无缺胶,背面无渗透现象。
2.2 产品规格要求
产品规格应符合 的规定
1.3
2.3 物理性能
粘性指标持粘性应能承受 克砝码,持续 不完全脱落。
2.3.1 : 100 15min,
残留物试验粘贴后揭下时,不应有明显可见的残留粘性物质。
2.3.2 :
剥离强度应不小于 。
2.3.3 : 1.0N/ cm
2.4. 生物性能
Q/AHHT007-2019
2.4.1 致敏反应:应无致敏反应。
2.4.2 刺激反应:应无刺激反应。
3.检验方法
外观:用目力检查,应符合 的规定。
3.1 2.1
3.2 尺寸:尺寸以通用量具检测,结果应符合2.2 的规定。
3.3 物理性能
3.3.1 持粘性试验
取小儿退热贴样品,按G
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