Q_SHT006-2018白芍生产工艺规程.pdf

Q/SHT006-2018 Q/SHT006-2018 安徽盛海堂中药饮片有限公司 Q/SHT006-2018 白芍生产工艺规程 2018 年3 月1 日发布 2018 年3 月1 日实施 安徽盛海堂中药饮片有限公司 发布 第 1 页 共 13 页 前 言 本标准按照 GB/T1.1-2009 《标准化工作导则第 1 部分：标准的结构和编写规 则》而制定。 本标准由安徽盛海堂中药饮片有限公司提出。 本标准起草单位：安徽盛海堂中药饮片有限公司。 本标准主要起草人：陈子海。 本标准于 2018 年 3 月 1 号首次发布，2018 年 3 月 1 号实施。 本标准由安徽盛海堂中药饮片有限公司负责解释。 第 2 页 共 13 页 目的：为了给药品生产各部门提供必须共同遵守的技术准则，以保证白芍饮片及 其炮制品每批生产均是按原设计进行，保证白芍饮片及其炮制品在贮存期内保持预定的 质量。 范围：适用于白芍饮片及其炮制品的生产和控制。 责任：生产车间、生产技术部、质量管理部。 内容： 1、产品概述 1.1、产品名称：白芍；炒白芍；酒白芍 1.2、来源：本品为毛茛科植物芍药Paeonia lactiflora Pall.的干燥根。 1.3、产地：主产安徽。 1.4、采收及加工标准：夏、秋二季采挖，洗净，除去头尾和细根，置沸水中煮后除去外 皮或去皮后再煮，晒干。 1.5、原药材性状： 本品呈圆柱形，平直或稍弯曲，两端平截，长5～18cm，直径1～2.5cm。表面类白色或淡 棕红色，光洁或有纵皱纹及细根痕，偶有残存的棕褐色外皮。质坚实，不易折断，断面较平 坦，类白色或微带棕红色，形成层环明显，射线放射状。气微，味微苦、酸。 1.6、成品性状： 1.6.1、白芍：本品呈类圆形的薄片。表面淡棕红色或类白色，平滑。切面类白色或微带 棕红色，形成层环明显，可见稍隆起的筋脉纹呈放射状排列。气微，味微苦、酸。 1.6.2、炒白芍：本品形如白芍片，表面微黄色或淡棕黄色，有的可见焦斑。气微香。 1.6.3、酒白芍：本品形如白芍片，表面微黄色或淡棕黄色，有的可见焦斑。微有酒香气。 1.7、规格：薄片1-2mm。 1.8、性味与归经：苦、酸，微寒。归肝、脾经。 1.9、功能与主治：养血调经，敛阴止汗，柔肝止痛，平抑肝阳。用于血虚萎黄，月经不 调，自汗，盗汗，胁痛，腹痛，四肢挛痛，头痛眩晕。 1.10、用法与用量：6～15g。 1.11、注意：不宜与藜芦同用。 1.12、贮藏：置干燥处，防蛀。 1.13、复验期：24个月 1.14、包装规格：根据需要采用包装规则为0.5kg/袋、1kg/袋、2kg/袋或20-50kg/袋。 2、炮制依据与制法 2.1、《中华人民共和国药典》2010 年版第二增补本 2.2、《安徽省中药饮片炮制规范》2005 年版 第 3 页 共 13 页 3、制法： 3.1、白芍：洗净，润透，切薄片，干燥。 3.2、炒白芍：取净白芍片，照清炒法(附录Ⅱ D)炒至微黄色。 3.3、酒炒白芍：取净白芍片，照酒炙法(附录Ⅱ D)炒至微黄色（每l00kg 白芍，用黄酒 l0kg）。 3、工艺流程图 白 芍 杂质、非药用部位 净 选 洗 制