Q_320924 YZT 007-2019聚维酮碘企业标准.pdf

Q 盐城振泰动物药品有限公司企业标准 Q/320924 YZT 007—2019 聚维酮碘 2019-03-16 发布 2019-03-25 实施 盐城振泰动物药品有限公司 发布 Q/320924 YZT 007—2019 前  言 本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 本标准由盐城振泰动物药品有限公司负责起草。 本标准主要起草人：王沛、严文群、顾爱梅、王丹丹。 本标准于2019年03月首次发布。 2 Q/320924 YZT 007—2019 聚维酮碘 1 范围 本标准规定了聚维酮碘的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于以聚维酮碘为主要原料，经加工而成水产用各种规格的聚维酮碘水质改良剂。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 191 包装储运图示标志 中华人民共和国兽药典 2015年版一部 正文 附录 3 要求 3.1 外观 红棕色液体。 3.2 规格 有效碘含量 (1)1% (2)2% (3)5% (4)7.5% (5)10% 3.3 理化指标 理化指标应符合表 1规定。 表1 理化指标 项目 指标 有效碘 （I）含量，% ≥ 按有效碘 （I）计算，应为标示量的8.5% ～12.0%。 pH值 2.5~5.0 4 试验方法 4.1 外观检测 肉眼观察。 4.2 【鉴别】 (1) 取本品1～5滴，加水10ml与淀粉指示液1滴，溶液即显蓝紫色。 (2)取本品10ml,置50ml锥形 瓶中(瓶内颈切勿玷污)，瓶口覆盖一张用淀 粉指示液湿润的滤纸， 放置60秒钟，不显蓝色。 4.3 【检查】 pH值应为3.0～6.5 (附录0631)。 3 Q/320924 YZT 007—2019 其他应符合外用液体制剂项 下有关的各项规定(附录0114) 。 4.4 碘含量的测定 精密量取本品适量 (约相当于聚维酮碘 1.25g)，置烧杯中，加水至125ml,照电位滴定法(附录 0701 )，用硫代硫酸钠滴定液( 0.1mol/L)滴定。每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于12.69mg 的I。 5 检验规则 5.1 产品应由本公司质量监督部门进行检验，公司应保证所有出厂的产品均符合本标准的要求。 5.2 每批出厂的产品应附有质量证明书，其内容包括：企业名称、地址、产品名称、批号、生产日期、 产品净含量、有效碘 （I）含量、使用说明书以及本标准编号。 5.3 用户有权按本标准规定的检验规则和检验方法对所收到的产