Q_0612YAY007-2019眼灸仪.pdf

Q/0612YAY 烟 台爱心 医疗器械有 限公 司企业标 准 Q/0612YAY 007-2019 替代Q/0612YAY007-2016 眼灸仪 2019-04-02发布 2019-04-02实施 烟台爱心医疗器械有限公司 发 布 Q/0612YAY007-2019 前 言 本标准自发布之日起实施，有效期三年，到期复审。 本标准由烟台爱心医疗器械有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：王政娟、高秀芬、邢日挺。 本标准所代替标准的历次版本发布情况：无。 I Q/0612YAY007-2019 眼灸仪 1 范围 本标准规定了眼灸仪的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。 本标准适用于盛放及固定灸柱，提供灸柱燃烧环境，达到相应的目的眼灸仪的生产与检验。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的 修改单 （不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究 是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T 191 包装储运图示标志 JB/T 10718 空调用机织空气过滤网 GB/T 5330.1 工业用金属筛网和金属丝编织网 FZ/T 63006 松紧带 3 产品分类 3.1 产品组成 本品由前面罩、壳体两部分组成。 3.2 产品型式及型号 本品为眼罩式，尺寸为16.5㎝×6.5㎝×7㎝。 3.3 材料 本品背面与眼眶、鼻梁接触部分采用海绵。 4 要求 4.1 产品应符合本标准要求，并按经规定程序批准的图样及技术文件生产。 4.2 所有零件和外协件应有产品合格证明书方可装配。 4.3 定灸筐应固定牢靠。所有联结件、紧固件及外协件应安装牢固、不松动。 4.4 产品尺寸大小应符合规定，盒体表面及换风口应光滑、无毛刺、划痕等缺陷。 4.4 前盖应开闭方便，锁闭后应密封可靠。 4.5 本品背面小孔应分布均匀，直径1mm-3mm，孔距2mm-5mm。 4.6 松紧带符合FZ/T 63006 中的要求。 1 Q/0612YAY007-2019 5 试验方法 5.1 产品的规格尺寸应用量尺量定。 5.2 应用游标卡尺测量产品的外盖换风口、艾灸孔直径以及内外盖间距。 5.3 应在自然光下目测和手测产品表面以及机体间的转动程度。 5.4 产品的松紧带应按FZ/T 63006的有关规定进行。 5.5 产品的过滤网目数应按JB/T 10718和GB/T 5330.1的有关规定进行。 6 检验规则 6.1 产品须经公司检验部门检验合格并附有合格证后，方可出厂。 6.2 产品检验分出厂检验与型式检验两种。 6.3 出厂检验 6.3.1 检验项目 出厂检验项目为全部要求。 6.3.2 组批与抽样 同一班次、同一原料、同一工艺生产的产品为一批。 6.3.3 判定规则 在检验结果中，符合要求的产品判为合格。在检验过程中，如发现有一台两项不符合