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医学科研设计的要素 新疆医科大学中医学院 陈阳 三大要素 研究对象 处理因素 试验效应 充分阐明科研三要素是决定论文质量的重要标志。 案例 狼疮Ⅰ号方对SLE患者外周血T细胞免疫调节作用观察 研究对象：1 诊断标准及中医辨证分型标准 SLE 诊断标准参照1982 年美国风湿病学学会( ACR) 推荐的 SLE 诊断标准，在该标准 11 项中符合 4 项或 4 项以上者。中医辨证分型参照1994 年国家中医药管理局发布的《中医病证诊断疗效标准》中有关“红蝴蝶疮气阴两伤证”的证候诊断标准。 2 纳入及排除标准 纳入标准: 符合 SLE 诊断标准和辨证分型标准; 知情同意参与研究。排除标准: 妇女妊娠或哺乳期; 混合结缔组织病、重叠结缔组织病; 合并有心、肾、脑、造血系统等严重原发病; 合并严重感染等并发症。 处理因素：狼疮Ⅰ号方冲剂 试验效应：狼疮Ⅰ号方可调节转录因子 Foxp3 mRNA 的表达水平和细胞因子 IL-10、TGF-β 表达量，进而加强了调节性 T细胞的免疫抑制功能，使 SLE 患者的自身免疫趋于平衡状态，从而病情得到了长期的缓解 研究对象 1、研究对象的确定：取决于试验的目的。 （1）人：以人为研究对象，应考虑个人条件。选择病人为研究对象时，最基本的要求是正确诊断、正确分期及正确判断病情。 （2）实验动物 （3）药物或取材 研究对象的条件 必须对处理因素敏感