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Q/321202CJH002-2019 口服液玻璃瓶铝塑组合盖 KoufuyebolipingLusu ZuheGai Capsmadeofaluminium-plasticscombinations for OralLiquidPreparation GlassBottles 本标准适用于未经灭菌的口服液玻璃瓶铝塑组合盖 【外观】取本品适量，在自然光线明亮处正视目测，应清洁，无残留润滑剂、毛刺、损伤和注塑飞边， 塑料件应与铝件完整结合。 * 2 【铝件材料机械性能】 抗拉强度应为100~180N/mm ，延伸率不得小于2.0%。 抗拉强度系指在拉伸试验中，试验直至断裂为止，单位初始横截面上承受的最大拉伸负荷。延伸率系 指在拉伸试验中，式样断裂时，标线间距离的增加量与初始标距之比，以百分率表示。 取同批号铝件片材适量，用宽度 （b）为12.5mm，原始标距 （L ）为50mm，平行长度 （L ）为75mm,0 C 过渡弧半径 （r）至少为20mm 的刀具裁成图1所示试样，在拉伸装置上进行试验，试验速度为10mm/min ±2mm/min。试样应在23℃±2℃、相对湿度在50%±5%的条件下放置4小时以上，并在此条件下进行试 验。 图1机械性能试验用试样图 延伸率按下式计算： L L 0  ×100％ L 0 式中：  为延伸率，%； L 为试样原始标线距离，mm 0 L 为试样断裂时标线间距离，mm 【凸边】 取瓶盖适量，用游标卡尺测量，精确至0.1mm。凸边应不大于3% （图2） 1 Q/321202CJH002-2019 图2凸边示意图 铝件边缘的凸边以百分率表示，按下式计算 hmax-hmin 凸边 ×100％ hmin 式中：h 为铝件外侧最大高度，mm； max h 为铝件外侧最小高度,mm。 min 【开启力】 塑料件去除力 取本品适量，在拉伸装置 （图3）上进行试验，试验速度为100mm/min± 10mm/min。应符合表1中的规定。 撕片撕开力(ZD型铝件撕片)取瓶盖适量，拉钩挂于外露的撕片上，在拉伸装置上进行试验，图4所示， 试验速度为100mm/min±10mm/min,直至完全撕开瓶盖,应符合表 1中的规定。 表1 开启力 公称尺寸 塑料件去除力最小值 塑料件去除力最大值 撕片撕开力最大值 （mm） （N） （N） （N） 13 6 25 30 15