Q_370282+qdpcswkjyxgs+001-2019一次性使用卫生用品卫生标准.pdf

质量执行标准 青岛鹏冲生物科技有限公司 前 言 本标准全文强制 GB15979-1995 《一次性使用卫生用品卫生标准》 自1996 年发布以来， 使生产企业明确了卫生要求和目标，管理部门 也有了监督检测依据，对推动 该行业的健康发展与卫生水平的提高起到了积极作用。与此同时，随着产品 种类与材料的发展，该标准有一些地方需要完善。因此提出修订本标准。 本标准自实施之日起代替 GB1579-1995. 本标准的附录 A 至附录 G 为标准的附录。 本标准由中华人民共和国卫生部提出。 本标准负责起草单位：上海市疾病预防控制中心；参加起草单位：宝洁 （中 国）有限公司、强生（中国）有限公司。 本标准主要起草人：沈伟、卢敏、杨宏平、周密、潘希和、刘育京。 中华人民共和国国家标准 一次性使用卫生用品卫生标准 GB15979-2002 Hygienic standard for disposable sanitary products 代替 GB15979-1995 1、范围 本标准规定了一次性使用卫生用品的产品和生产环境卫生标准、消毒效 果生物监测评价标准和相应检验方法，以及原材料与产品生产、消毒、贮存、 运输过程卫生要求和产品标识要求。 在本标准中，一次性使用卫生用品是指： 本标准使用与国内从事一次性使用卫生用品的生产与销售的部门、单位 或个人，也适用于经销进口一次性使用卫生用品的部门、单位或个人。 2、引用标准 下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。 本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的个 方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。 GB 15981-1995 消毒与灭菌效果的评价方法与标准 3、定义 本标准采用下列定义。 一次性使用卫生用品 使用一次后即丢弃的、与人体直接或间接接触的、并为达到人体生理卫 生或卫生保健（抗菌或抑菌）目的而使用的各种日常生活用品，产品性状可 以是固体也可以使液体。例如，一次性使用手套或指套 （包括卫生护垫）、尿 布等排泄物卫生用品 （不包括走稳卫生纸等厕所用纸）、避孕套等，在本标准 中统称为“卫生用品”。 4、产品卫生指标 4.1 外观必须整洁，符合该卫生用品固有性状，不得有异常气味与异物。 4.2 不得对皮肤与粘膜产生不良刺激与国民反应及其他损害作用。 4.3 产品须符合表 1 中微生物学指标。 表 1 微生物指标 初始污染 细菌菌落 真菌菌落 产品种类 菌 1) 总数 致病性化 总数 cfu/g cfu/g 或 大肠菌群 脓菌 2） cfu/g 或 cfu/mL cfu/mL 手套或指套、纸巾、湿巾、 内裤、电话膜 ≤200 不得检出 不得检出 ≤100 抗菌（或抑菌）液体产品 ≤200 不得检出 不得检出 ≤100 卫生湿巾 ≤20 不得检出 不得检出 不得检出 口罩 普通级 ≤200 不得检出 不得检出 ≤100 消毒级 ≤10000 ≤20 不得检