Q_HCHX 11-2018塑料输液容器用聚丙烯外盖专用料.pdf

Q/HCHX 广州市合诚化学有限公司 企业标 准 Q/HCHX 11—2018 代替Q/HCHX 11-2016 塑料输液容器用聚丙烯外盖专用料 2018-09-25 发布 2018-10-08 实施 2011 - 11 - 24 发布 广州市合诚化学有限公司 发 布 Q/HSHX 11-2018 前 言 本标准按GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1 部分：标准的结构和编写》所规定的规则起草。 本标准与Q/HCHX 11-2016 相比，主要差异为： ——规范性引用文件的编写按GB/T 1.1-2009 作了相应的修改； ——对原标准中的名称 “生物医用大输液包装外盖料”更改为 “塑料输液容器用聚丙烯外盖专用 料”； ——对原标准中要求、试验方法，则根据YB2015 第1 部分作了修改，并补充了溶出物 检测。 本标准由广州市合诚化学有限公司提出。 本标准由广州市合诚化学有限公司起草。 本标准主要起草人：刘永焯、黄健、诸泉。 本标准于于2013 年8 月8 日首次发布，2016 年6 月25 日第一次修订，2018 年9 月25 日第二次修 订。 Q/HSHX 11-2018 塑料输液容器用聚丙烯外盖专用料 1 范围 本标准规定了塑料输液容器用聚丙烯外盖专用料的技术要求、试验方法、检验规则，以及标签、包 装、贮存、运输。 本标准适用于以聚丙烯为原料制成的塑料输液容器用聚丙烯外盖专用料产品。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。其随后所有的修改单（不包括勘误的内 容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最 新版本。 YBB2015 塑料输液容器用聚丙烯组合盖 第1 部分：外盖 【溶出物试验】 GB/T 1040.2 塑料 拉伸性能的测定 第2 部分:模塑和挤塑塑料的试验条件 GB/T 2918塑料试样状态调节和试验的标准环境 GB/T 3682 热塑性塑料熔体质量流动速率和熔体体积流动速率的测定 GB/T 19466.3 塑料 差示扫描量热法(DSC) 第3 部分:熔融和结晶温度及热焓的测定 GB/T 9341 塑料弯曲性能的测定 JJF1070 定量包装商品净含量计量检验规则 SH/T 1541热塑性塑料颗粒外观试验方法 国家质量监督检验检疫局总局令（2005）第75 号 定量包装商品计量监督管理方法 3 要求 3.1 外观 塑料输液容器用聚丙烯外盖专用料为大小均匀的本色颗粒。 塑料输液容器用聚丙烯外盖专用料中的杂色粒子按照SH/T 1541 的方法抽样检验，杂色粒子数应符 合表1 规定。 表 1 杂色粒子数 项目（杂色粒子直径 mm） 指标(个/100g 粒料) ≤0.2 ≤10 ≥0.2 ≤ 1 3.2 物理性能 塑料输液容器用聚丙烯外盖专用料的性能应符合表2 规定。 表 2 物性要求 Q