Q_PT 1201001-2019三点同步脉诊信息采集分析仪.pdf

ICS N09 Q/PT 天津帕斯泰克医疗器械有限公司企业标准 Q/PT 1201001—2019 三点同步脉诊信息采集分析仪 （报批稿） 2019 - 05 - 01 发布 2019 - 05 - 20 实施 天津帕斯泰克医疗器械有限公司 发 布 Q/PT 1201001—2019 目 次 前言 III 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 术语和定义 1 3.1 三点同步脉诊信息采集分析仪 1 4 技术要求 1 4.1 总则 1 4.2 主要原材料 1 4.3 工作条件 2 4.4 外观 2 4.5 功能 2 4.6 环境适应性 2 4.7 输入功率 3 4.8 电气安全 3 4.9 电磁兼容 3 4.10 数据传输 3 4.11 外壳防护等级 3 4.12 震动（正弦） 3 5 试验方法 3 5.1 外观检查 3 5.2 环境适应性检测 3 5.3 输入功率检测 4 5.4 电气安全检测 4 5.5 震动试验 4 5.6 电磁兼容性 4 5.7 数据传输 4 5.8 外壳防护等级 4 6 检验规则 4 6.1 检验分类 5 6.2 出厂检验 5 6.3 型式检验 5 6.4 判定规则 5 7 标志说明、包装、运输和贮存 5 7.1 产品标志 5 I Q/PT 1201001—2019 7.2 包装箱标志 5 7.3 使用说明书 5 7.4 包装 6 7.5 运输 6 7.6 贮存 6 II Q/PT 1201001—2019 前 言 本标准依据国家标准GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》给出的规则 起草。 本标准由天津帕斯泰克医疗器械有限公司提出。 本标准起草单位：天津帕斯泰克医疗器械有限公司。 本标准的主要起草人：杨伟芬、刘增辉、周跃、郭晓霞、李明杰。 III Q/PT 1201001—2019 三点同步脉诊信息采集分析仪 1 范围 本标准规定了三点同步脉诊信息采集分析仪的技术要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运 输、贮存等。 本标准适用于本企业生产的三点同步脉诊信息采集分析仪。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB