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XXXX药业有限公司 培训风险评估报告 制定人： 日期： 审核人： 日期： 批准人： 日期： 目录 1.风险评估小组成员： 2.概述 2.1评估原则 2.2本次风险评估的目的 2.3本次风险评估的范围 3.内容 3.1风险的识别结果 3.2风险的分析评价结果 4.风险控制 5.培训 6.审核和批准 1.风险评估小组成员： 姓名 所属部门 职责 XXX 质量管理部 组织成立风险评估小组，参与风险的识别、分析、制定控制措施及确认执行，负责风险评估报告的批准。 XXX 质量保证部 起草风险评估方案；组织小组进行风险识别、评估并提出风险控制实施方案，报风险管理负责人批准后，推动控制方案的执行，落实风险沟通。参与培训中风险的识别、评估，提出控制措施。 XXX 综合办公室 对本次风险评估报告得出的控制措施予以执行 2.概述 评估原则：质量风险管理应该与保护患者联系起来；管理的形式