Q_HCHX 13-2018医用聚丙烯专用料.pdf

Q/HCHX 广州市合诚化学有限公司 企业标 准 Q/HCHX 13—2018 医用聚丙烯专用料 2018-09-25 发布 2018-10-08 实施 2011 - 11 - 24 发布 广州市合诚化学有限公司 发 布 Q/HCHX 13-2018 前 言 本标准按 GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1 部分：标准的结构和编写》所规定的规则起草。 GB/T 1.2-2002 《标准化工导则 第2 部分：标准中规范性技术要素内容的确定方法》规定编写。 本标准根据产品的特点及实际情况，参考了有关标准而制定，作为企业组织生产和质量监督检验的 依据。 本标准由广州市合诚化学有限公司提出。 本标准由广州市合诚化学有限公司起草。 本标准主要起草人：刘永焯、黄健、诸泉。 本标准为首次发布。 Q/HCHX 13-2018 医用聚丙烯专用料 1 范围 本标准规定了医用聚丙烯专用料的技术要求、试验方法。 本标准适用于以聚丙烯为原料制成的医用聚丙烯专用料产品。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的 修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究 是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 SH/T 1541热塑性塑料颗粒外观试验方法 GB/T 3682.1-2018 塑料 热塑性塑料熔体质量流动速率（MFR）和熔体体积流动速率(MVR)的测定 第 1 部分:标准方法 GB/T 1040.2 塑料 拉伸性能的测定 第2 部分:模塑和挤塑塑料的试验条件 GB/T 1633 热塑性塑料维卡软化温度(VST)的测定 GB/T 2918 塑料试样状态调节和试验的标准环境 GB/T 19466.3 塑料 差示扫描量热法(DSC) 第3 部分:熔融和结晶温度及热焓的测定 GB/T 9341 塑料弯曲性能的测定 YBB2015 塑料输液容器用聚丙烯组合盖 第2 部分：内盖 YBB2015 塑料输液容器用聚丙烯组合盖 第3 部分：组合盖 JJF1070 定量包装商品净含量计量检验规则 国家质量监督检验检疫局总局令（2005）第75 号 定量包装商品计量监督管理方法试验方法与要求 3 试验方法与要求 3.1 外观 医用聚丙烯专用料为大小均匀的本色颗粒，干燥，无杂质。 医用聚丙烯专用料中的杂色粒子按照SH/T 1541 的方法抽样检验，杂色粒子数应符合表1 规定。 表 1 杂色粒子数 项目（杂色粒子直径 mm） 指标(个/100g 粒料) ≤0.2 ≤10 ≥0.2 ≤ 1 3.2 物理性能 熔体流动速率按GB/T 3682.1-2018 的规定进行测试，测试条件为温度230℃，负载2.16kg。断裂 伸长率和拉伸强度按GB/T 1040.2 的规定执行，速度为200mm/min。弯曲强度按GB/T 9341 的规定执 行，速度为10mm/min。维卡软化点按GB/T 1633 的规定执行（A120 法）。熔点按GB/T 19