Q_370600DM003-2018卫生巾表层喷涂B-HA皮肤刺激试验.pdf

Q / 370600DM 山东朵慕生物科技有限公司企业标准 Q/ 370600DM003-2018 卫生巾表层喷涂 B-HA 皮肤刺激试验 2018-06-29发布 2018-08-05 实施 山东朵慕生物科技有限公司 发布 Q/370600DM003-2018 前言 本标准按照GB15979－1995 《一次性卫生用品卫生标准》规定的消毒效果生物监测评价标准和相应检 验方法编写，本标准由山东朵慕生物科技有限公司提出。 本标准自2018年8月5 日起正式实施； 本标准有山东山东朵慕生物科技有限公司提出并负责起草； 本标准主要起草人：黄诚； 本标准2018年发布。 Q/370600DM003-2018 卫生巾表层喷涂B-HA皮肤刺激试验 1 范围 本标准规定了卫生巾喷涂B-HA后的消毒效果生物监测方法。本标准适用于卫生巾等穿戴式用品 涂抹液状附着物后理疗效能的检测。 2 规范性引用文件 下列文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于 本标准。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本标准。 GB 20810 《卫生纸 （含卫生纸原纸）》 GB / T 20808 《纸巾》 GB 15981-1995 消毒与灭菌效果的评价方法与标准技术要求 3 试验方法 3.1外观 在明暗适度的光线下，观察样品的白色。 3.2 主要材料 生理盐水和斑贴纸 3.3 试验方法 3.1 试验程序 以横断方式剪一块斑贴大小的产品，用生理盐水润湿后贴到皮肤上，再用斑贴纸覆盖。 皮肤刺激试验方法，按卫生部《消毒技术规范》》 （第三版）第一分册《实验技术规范》 （1999） 中的 “消毒剂毒理学实验技术”中相应的试验方法进行。 以横断方式剪取足够量的产品，按 1g/10mL 的比例加入灭菌生理盐水，密封于萃取容器中搅拌 后置于 37 ℃±1℃下放置 24h。冷却到室温，搅拌后析取样液备检。 在进行试验的当天，挤出湿巾里的添加液作为试样。 3.4判定标准 以卫生部 《消毒技术规范》 （第三版）第一分册 《实验技术规范》 （1999）中 “毒理学试验 结果的最终判定” 的相应部分作为试验结果判定原则。 4 检验规则 4.1出厂检验 4.2.1产品须经本厂质检部门按本标准检验合格后并附有出厂合格证后，方可出厂。 4.2.2出厂检验项目：本标准中第3章所有项目均是出厂检验项目。 4.2判定规则 检验结果有一项不符合本标准要求时，可从该批产品中加倍抽样复检不合格项，复检结果仍不符 合要求时，则判定该批产品为不合格产品。 Q/370600DM003-2018 5. 标志、包装、运输、贮存 5.1 标志 5.1.1 每件包装上应涂刷或贴有牢固的标志，其内容包括：产品名称、型号或批号、产品执行准、 厂名、厂址、净含量。并加盖生产厂检验合格的标记或附合格证。 5.1.2 产品合格证放于袋中，应注明产品名称、公司名称、生产日期。 5.2包装 产品包装袋应袋口密封，能保证在装卸、运输和贮存过程中无破漏现象。 5.3运输 产品在袋装运时，应轻装轻卸，避免严重撞击，防止包装物损坏造成渗漏，防暴晒、防冻、防 潮。 5.4贮存 产品应在通风阴凉的库房存放，贮存温度在5℃ - 35℃，防暴晒、防冻、防潮、远离火源。在 原包装 （原装、原封、原标记完好无异状）内的产品