系列讲座-2演示教学.ppt

系列讲座-2;系列讲座-2;世界药物临床试验发展历史;系列讲座-2;GCP管理体系逐步形成过程-3;系列讲座-2;GCP管理体系逐步形成过程-5;系列讲座-2;系列讲座-2;系列讲座-2;反应停的悲剧 ;系列讲座-1;系列讲座-2;系列讲座-2;GCP规范化和法制化形成过程-2;GCP规范化和法制化形成过程-3;GCP规范化和法制化形成过程-4;GCP规范化和法制化形成过程-5;GCP规范化和法制化形成过程-6;注:;GCP规范化和法制化形成过程-7;注：;系列讲座-2;系列讲座-2;系列讲座-2;系列讲座-2;国内GCP发展历程-1;国内GCP发展历程-2; 1992年 卫生部再次颁布了《关于新药审批管理若干问题的通知》 ，同时对中药和生物制品也分别做了补充规定 1998年8月 国家药品监督管理局成立。1999年5月1日 颁布《新药审批办法》、《新生物制品审批办法 》、《 进口药品管理办法》、《 仿制药办法》和《新药保护和技术转让的规定》等法规 1999年7月23日 颁布了《药品临床试验管理规范》 2003年9月1日 国家药品监督管理局重新修订颁发并实施了《药物临床试验质量管理规范》（GCP) ;国内GCP发展历程-4;系列讲座-2;系列讲座-2;思考题;系列讲座-2;系列讲座-2;系列讲座-2;系列讲座-2;系列讲座-2;