Q_TZY 0002-2018王振国牌舒康宁粉.pdf

ICS Q/TZY 吉林省通化振国药业有限公司企业标准 Q/TZY 0002-2018 王振国牌舒康宁粉 2018-06-08发布 2018-06-18实施 吉林省通化振国药业有限公司 发布 Q/TZY 0002-2018 前 言 本标准的起草与编制是依据GB/T1.1 《标准化工作导则》规定的要求编写的。 本标准在执行过程中，如有与标准化法规，国家、行业、地方标准中强制性标准相悖时，应以标准 化法规及强制性标准为准。本标准技术要求是依据DB22/T393 《吉林省地方标准 保健用品卫生要求》 确定的。 本标准与引用标准配套使用。 本标准由吉林省通化振国药业有限公司提出。 本标准起草单位：吉林省通化振国药业有限公司。 本标准主要起草人：崔凯明、刘世锋、林权文。 本标准首次发布于2018年6月。 I Q/TZY 0002-2018 王振国牌舒康宁粉 1 范围 本标准规定了王振国牌舒康宁粉的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。 本标准适用于以冰片、天南星、威灵仙、天花粉、延胡索、白芷、生川乌、生草乌、雄黄、枯矾、 青黛为原料，经净选、水制、切制、干燥、粉碎、配制、灭菌、包装等工艺精制而成的王振国牌舒康宁 粉 （以下简称产品）。本产品具有辅助改善微循环功能和辅助缓解疼痛症状功能。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件， 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适应于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 YB 聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜、袋 DB22/T 393 保健用品卫生要求 DB22/T 394 保健用品微生物检验方法 DB22/T 395 保健用品理化检测方法 DB22/T 396 保健用品毒理学评价程序与检验方法 DB22/T 397 保健用品功能学评价程序和检验方法 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中国药典》(2015年版)一部、二部 国家质量监督检验检疫总局令 【2005】 第75号 《定量包装商品计量监督管理办法》 3 技术要求 3.1 原辅料要求 原辅料应符合附录A 的要求。 3.2 感官指标要求 应符合表1的规定。 表 1 感官指标要求 项 目 要 求 外观 粗细均匀的粉末状 色泽 土黄色 气味 具有特殊中药芳香味 3.3 净含量及允许短缺量