Q_CPJK9501-2018金凯口腔清新喷雾剂质量标准.pdf

四川金凯医疗器械有限公司企业标准 Q/CPJK9501—2018 金凯口腔清新喷雾剂 2018―02―01发布 2018―02―22实施 四川金凯医疗器械有限公司 发 布 Q/CPJK9501—2018 目 次 前言………………………………………………………………………………………………………… Ⅱ 1 范围……………………………………………………………………………………………………… 1 2 规范性引用文件………………………………………………………………………………………… 1 3 要求……………………………………………………………………………………………………… 1 4 试验方法………………………………………………………………………………………………… 1 5 检验规则………………………………………………………………………………………………… 2 6 标志、标签、使用说明书……………………………………………………………………………… 2 7 包装、运输、贮存……………………………………………………………………………………… 3 Ⅰ Q/CPJK9501—2018 前 言 我公司研究生产的金凯口腔清新喷雾剂，经查，目前该产品尚无国家标准、行业标准和地方标准， 根据 《中华人民共和国标准化法》的要求，特制定本企业标准，作为组织生产和销售的依据。 本标准技术指标主要依据卫生部 《消毒产品卫生安全评价规定》的要求并结合本产品特点而制定。 本标准编写格式和表述规则按GB/T1.1—2009 《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》 的要求编制。 本标准由四川金凯医疗器械有限公司提出 本标准由四川金凯医疗器械有限公司批准 本标准由四川金凯医疗器械有限公司起草 本标准主要起草人：张杰、陈熬、严一红、许钦、文鹏程。 Ⅱ Q/CPJK9501—2018 金凯口腔清新喷雾剂 1 范围 本标准规定了金凯口腔清新喷雾剂 （以下简称本产品）的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、 使用说明书、包装、运输、贮存。 本标准适用于以柠檬酸为主要抑菌成份，并辅以氢化蓖麻油RH-40、丙三醇、木糖醇、糖精钠、无 水磷酸氢二钠、柠檬酸钠、茶多酚、APIT-0311薄荷香精，经混合、灌装、包装而成的金凯口腔清新喷 雾剂。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本 文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T191 包装储运图示标志 GB15979 一次性使用卫生用品卫生标准 《中华人民共和国药典》 卫生部 《消毒技术规范》 3 要求 3.1 原料 氢化蓖麻油RH-40、丙三醇、木糖醇、糖精钠、柠檬酸、无水磷酸氢二钠、柠檬酸钠、茶多酚、APIT-0311 薄荷香精、纯化水。 氢化蓖麻油RH-40、纯化水应符合 《中华人民共和国药典》的要求，丙三醇、木糖醇、糖精钠、柠 檬酸、无水磷酸氢二钠、柠檬酸钠、茶多酚、APIT-0311薄荷香精应符合食品添加剂质量要求。 3.2 外观 本产品为透明液体。 3.3 理化指