Q_370784SHP 024-2019黄连提取物口服液.pdf

Q/370784SHP 山东华品生物科技有限公司企业标准 Q/370784SHP 024-2019 黄连提取物口服液 2019-02-27 发布 2019-03-27 实施 山东华品生物科技有限公司 发布 Q/370784SHP 024-2019 前 言 本标准按照 GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1 部分：标准的结构和编写》给出 的规则起草。 本标准由本标准由山东华品生物科技有限公司提出。 本标准由山东华品生物科技有限公司负责解释。 本标准由山东华品生物科技有限公司负责起草。 本标准主要起草人：陈明强、刘瑞莲、陈永丽。 本标准于 2019 年 02 月 27 日首次发布。 Q/370784SHP 024-2019 黄连提取物口服液 1 范围 本标准规定了黄连提取物口服液产品的分类和代号技术要求、试验方法、检验规 则和产品标志、包装、运输、贮存及保质期要求。 本标准适用于以黄连为原料经提取精制制成的黄连提取物口服液。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文 件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而， 鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期 的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB 9685 食品容器、包装材料用添加剂使用卫生标准 GB 4789.2 食品安全国家标准 食品微生物学检验菌落总数测定 GB 4789.3 食品安全国家标准 食品微生物学检验大肠菌群计数 GB 4789.4 食品安全国家标准 食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB 4789.15 食品安全国家标准 食品微生物学检验霉菌和酵母菌计数 GB 4789.38 食品安全国家标准 食品微生物学检验大肠埃希氏菌计数 GB 5009.3 食品安全国家标准 食品中水分的测定（第一法） GB 5009.4 食品安全国家标准 食品中灰分的测定 GB 5009.11 食品安全国家标准 食品中总砷及无机砷的测定 GB 5009.12 食品安全国家标准 食品中铅的测定 GB 5009.13 食品安全国家标准 食品中铜的测定 GB 5009.15 食品安全国家标准 食品中镉的测定 GB 5009.17 食品安全国家标准 食品中总汞及有机汞的测定 3 产品分类和代码 产品分类和代码见表 1。 表 1 产品分类和代码 通用名称 商品名称 代码 黄连提取物口服液 / SHP-032 4 名称、结构式、分子式和相对分子质量 4.1 名称 盐酸小檗碱 （Berberine ） 1 Q/370784SHP 024-2019 4.2 结构式 4.3 分子式 C H ClNO 20 18 4 4.4 相对分子质量 371.81 5 技术要求 5.1 工艺要求 5.1.1 植物原料 以毛茛科植物黄连 Coptis chinensis Franc