药品直调操作介绍.pptVIP

2012年5月14日 一、指导依据 1、药品批发企业GSP认证检查评定标准（试行） ＊4801 由生产企业直调药品时 ，须经经营单位质量验收合格后方可发货 5401 因特殊需要从其他商业企业直调的药品，本企业应保证药品质量，并及时做好有关记录 2、海南省食品药品监督管理局关于GSP实施过程中有关问题的通知（琼食药监市[2004]23号） 3、海南省食品药品监督管理局药品批发企业委托验收管理暂行办法（琼食药监市[2004]50号） 二、术语和定义 1、药品直调：是指将已购进但未入库的药品，从供货方直接发送到向本企业购买同一药品的需求方 。 药品直调：是指企业将购进的药品实物委托供货单位直接发送到向本企业购买同一药品的购货单位的购销方式。(新版GSP征求稿) 2、“药品直调”行为：指药品经营企业从药品生产企业或批发企业购进药品后，其药品物流过程不经过本企业而直接转运到另一合法药品经营企业或使用单位的购销活动。 3、厂商直调：指企业从药品生产厂家购进药品后直接发运至销售客户的经营形式。 4、商商直调：指企业从药品经营企业购进药品后直接发运至销售客户的经营形式。 5、两头在外：药品来源和销售市场都在省外 三、药品直调的意义和操作适用范围 意义： 药品直调是流通领域中的一种形式，符合少环节、低成本和简约的原则。 1、快捷运输，方便药品使用者的用药急需。 2、让药品减少了一次入出库的运输往返，节约了企业运行成本，减少了药品损耗的机率。 三、药品直调的意义和操作适用范围 操作适用范围： 1、特殊需要时进行药品直调。 2、我省属于两头在外的企业。 3、直调药品的供货企业，必须是列入本企业合格供货方名单的药品生产或药品批发企业。收货单位应是具备合法资格的药品生产、经营、使用单位。 四、药品直调重点操作环节--验收 （一）、验收方式 1、派驻验收员在供货方（上游供应商）或销货方（下游客户）对药品进行质量验收。 2、委托销货方（下游客户）对药品进行质量验收。 注意： (1)、不得委托供货方验收；委托验收只能委托从本企业购进药品的药品经营企业进行。 (2) 、企业对特殊管理的药品和首次经营的品种不得委托验收。 （二）、需备案资料 1、派驻验收 驻厂验收员在供货方或销货方验收药品时，企业与供货方或销货方签订《派驻验收使用验收场所和仪器设备协议》，协议应明确对方提供的验收场所符合药品的储存条件，验收过程中使用的仪器设备在校正有效期内等。 2、委托验收 与受托方签订《直调药品委托验收协议》，协议应明确双方承担的质量责任，委托方验收的内容、记录要求和委托期限等，受委托方应承诺其验收活动必须符合GSP对验收工作的操作要求和验收人员的资质要求，并在协议中予以确认。同时索要受托方验收员的资质证明性文件（学历证书、省局培训上岗证、含视力辨色力的健康体检证明等复印件，复印件需加盖受托方公章） 注：不管是驻厂验收还是委托验收，验收记录里都应体现验收地点 五、直调药品采购、销售、发货流程 本企业属于“两头在外”批发企业，实行药品直调经营方式。使用千方百剂医药管理系统，并启用自动报警（供应商、客户资质效期管理）功能。 1、业务员 ： 凭客户汇款通知单，通知财 务部查款，确认发货地址、电话，正确书写发货申请单交至财务 ↓ 2、财务部：查询并确认货款到帐，审核发货 申请单并签字。 ↓ 3、业务经理：审核发货申请单并签字（主要了解该客户有无 串货等违规情况） ↓ 4、质量管理员：审核发货申请单里所有客户的资质，资质合格的客户同意发货，不合格者不予发货 ↓ 5、业务员： 在千方百剂管理系统中药品直调申请表里输入药品采购、销售信息，内容包括药品名称、规格、数量、销售金额、供应商名称、客户名称等，同时将药品直调申请表通过电子邮件或传真方式发送给生产厂家（供应商）销售人员 ↓ 6、驻厂验收员： A、（次日）根据千方百剂管理系统里药品直调申请表与生产厂家（供应商）销售人员进行核对药品采购信息，对所购进、销售的药品逐一验收，验收内容包括药品名称、规格、批号、数量、金额、生产厂家（供应商）、销售客户（直调接货方）。 B、在千方百剂管理系统里录入药品采购信息（药品采购记录）和销售信息（销售记录），从千方百剂管理系统里打印销售出库单，销售出库单随货同行寄给客户。 C、协助供货方安排快捷安全运输，当天内发出货物。将药品的托运单包裹票传真给客户，确保药品的准确发送。 六、直调药品电子监管