Q_AMYJ 070-2019热敷包企业标准.pdf

安徽美益佳药业有限公司 Q/AMYJ 070-2019 Q/AMYJ Q/AMYJ 070-2019 安徽美益佳药业有限公司 热敷包 2019—04—09 发布 2019—04—10 实施 安徽美益佳药业有限公司 发布 1 安徽美益佳药业有限公司 Q/AMYJ 070-2019 前 言 本标准按照 Q/AMYJ—2009 给出的规则起草。 本标准由安徽美益佳药业有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：范恒真。 2 安徽美益佳药业有限公司 Q/AMYJ 070-2019 热敷包 1 范围 本标准规定了热敷包的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、 运输及贮存。 本标准适用于将蒲公英、百花蛇舌草、灵芝、当归、野葡萄藤等，粉碎后 加入冰片、樟脑、蜂蜜、蜂蜡搅拌成膏，摊涂于背衬布上贴于发热包上，而后 包装而成的热敷包。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的 版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改 单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 27731 卫生用品用离型纸 ZF/T6000-1991 《非组织布定义》 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》一部、二部、四部2015 年版 《化妆品安全技术规范》国家食品药品监督管理总局2015 年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第 75 号 3 要求 3.1 原料 蒲公英、百花蛇舌草、灵芝、当归、野葡萄藤应符合《中华人民共和国药典》 一部的有关规定。 冰片、樟脑应符合《中华人民共和国药典》二部的有关规定。 3.2 感官 项目 要求 形态 粉 色泽 中药本色 气味 中药的混合气味 杂质 无肉眼可见外来杂质 3.3 理化指标 理化指标应符合表 2 的规定。 3 安徽美益佳药业有限公司 Q/AMYJ 070-2019 表2 项目 要求 pH 值 5.0～7.0