Q_SHK054-2019银菌迪企业标准.pdf

Q/SHK 山西海克化工药业有限公司企业标准 Q/SHK054-2019 银菌迪 2019-04-09发布 2019-04-09实施 山西海克化工药业有限公司发布 Q/SHK054-2019 前 言 本标准按照GB/T 1.1 《标准化工作导则第一部分：标准的结构和 编写》给出的规则起草。本标准为首次发布。 本标准由山西海克化工药业有限公司提出。 本标准起草单位：山西海克化工药业有限公司。 本标准主要起草人：李建国。 Q/SHK054-2019 银菌迪 1范围 本标准规定了银菌迪的要求、试验方法、检验规则及包装、标志、运输和贮 存。 本标准适用于本公司生产的银菌迪。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日 期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的 修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008包装储运图示标志 GB/T 601化学试剂标准滴定溶液的制备 GB/T 603化学试剂试验方法中所用制剂及制品的制备 GB/T 6682分析实验室用水规格和试验方法 GB 11907 水质银的定义火焰原子吸收分光光度法 GB/Z 21738-2008 一堆纳米材料的基本结构高分辨透射电子显微镜检测方法 GB/T4789.2微生物学检验、菌落总数测定 3技术要求 3.1外观 本品为黄褐色或黑色液体，无毒无味。: 3.2项目指标见表 1 表 1 项目 指标 鼠李糖酯表面活性剂含量，/% ≥10 银含量 50-100ppm PH 8.0 11.0 值 ～ 3抗菌性能要求 3.3.1试验标准菌株 革兰氏阳性菌：金黄色葡萄球菌 革兰氏阴性菌：大肠杆菌 根据产品要求，可增加其他菌种作为检验菌种，但菌种应由国家级菌种保藏管 理中心提供。 3.3.2抗菌效果 将含银抗菌溶液按标称浓度用蒸馏水稀释至10 10mg/L,按附录A 的方法进行 30min的接触抗菌试验，对两种菌的抗菌率均应不低于90%，判为抗菌指标合 格。 4试验方法 实验方法中，除特殊规定外，只应使用分析纯试剂和符合GB/T 6682 中规定 Q/SHK054-2019 的三级水。实验中所需标准溶液、制剂及制品，在没有注明其他规定是，均按 GB/T 601 GB/T 603 照 、 之规定制备。 4.1 鼠李糖酯表面活性剂含量的测定 4.1.1.1无水乙醇； 4.1.1试剂 4.1.1.2二氯甲烷； 4.1.1.3无水硫酸钠； 4.1.1.4 丙酮：50% （体积）水溶液 4.1.1.5硝酸银：0.1mol/L标准溶液； 4.1.1.6铬酸钾：100g/L指示剂溶液。 4.1.2仪器 4.1.2.1锥形瓶：250ml，带磨口； 4.1.2.2旋转蒸发器； 4.1.2.3冷凝器：与锥形瓶相配。 4.1.3.2分析程序 称取约含0.5～1.5g 活性物的样品 （准确至0.001g）于锥形瓶中。加 100ml 乙醇和 100mg无水硫酸钠，回流30min。 拆下冷凝器，用乙醇冲洗冷凝器内壁和锥形瓶颈部，收集洗涤液于锥形瓶中， 并公使其澄清。