Q_SCT068-2019贝比唱TM抑菌剂.pdf

Q/SCT 南京苏草堂药业有限公司企业标准 Q/SCT068-2019 TM 贝比唱 抑菌剂 2019-03-08发布 2019-03-08实施 南京苏草堂药业有限公司 发布 前言 本标准按GB/T1.1—2009 《标准化工作导则 第1 部分 标准的结构和编写规则》的规定编写。 本标准由南京苏草堂药业有限公司提供并起草。 本标准主要起草人：郭勇，程思传。 贝比唱TM抑菌剂 1 范围 本标准规定了贝比唱TM抑菌剂和抑菌剂的要求、生产加工过程的主要卫生要求、试验方 法、检验规则、标识、包装、运输、贮存及保质期。 本标准适用于贝比唱TM抑菌剂和抑菌剂。能有效抑制皮肤大肠杆菌、金黄色葡萄球菌致 病菌。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适 用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB15979 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T191 包装储运图示标志 GB/T13531.1 化妆品通用检验方法 pH 值的测定 《中华人民共和国药典》(2015 年版) JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《定量包装商品计量监督管理办法》 国家质量监督检验检疫总局2005 年第75 号令 《消毒技术规范》 《消毒产品生产企业卫生规范》 中华人民共和国卫生部卫监督发 （2009）53号 《消毒产品标签说明书管理规范》 中华人民共和国卫生部卫监督发 （2005）426号 3 要求 3.1 原辅料要求 本标准的原辅料聚六亚甲基双胍、柠檬桉醇、香茅油、丁香油、椒样薄荷油、雪松油、维 生素E 等应符合药典及相关标准要求。 3.2 感官指标 本品为浅黄色液体，具有本品特有的清香气味。 3.3 理化指标 应符合表1 要求。 表1 理化指标 项目 指标 值 ～ pH 4.0 8.0 聚六亚甲基双胍 0.1%～0.6% 3.4 微生物指标 应符合表2 要求。 表2 微生物指标 项目 指标 细菌菌落总数，cfu/g ≤ 200 真菌菌落总数，cfu/g ≤ 100 大肠菌群 不得检出 致病性化脓菌 不得检出 1 3.5 抑菌率 本品对大肠杆菌的抑菌率≥50% 。 本品对金黄色葡萄球菌的抑菌率≥50%。 3.6 毒理学安全性指标